Účinné látky: Atomoxetin
Strattera 4 mg / ml perorální roztok
Příbalové letáky Strattera jsou k dispozici pro velikosti balení:- Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 a 100 mg tvrdé tobolky
- Strattera 4 mg / ml perorální roztok
Proč se používá Strattera? K čemu to je?
K čemu to je
Strattera obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
- u dětí starších 6 let
- u mladých lidí
- u dospělých.
Používá se pouze jako součást léčby obecné nemoci, která také vyžaduje intervence bez drog, jako je psychologická a behaviorální podpora.
Neměl by být používán jako léčba ADHD u dětí mladších 6 let, protože není známo, zda tento lék u těchto lidí funguje nebo je bezpečný.
U dospělých se přípravek Strattera používá k léčbě ADHD, pokud jsou příznaky velmi znepokojivé a ovlivňují váš pracovní nebo společenský život a když jste jako dítě měl příznaky onemocnění.
Jak to funguje
Strattera zvyšuje hladiny norepinefrinu v mozku. Norepinefrin je přirozeně vyráběná chemická látka, která zvyšuje bdělost a snižuje impulzivitu a hyperaktivitu u pacientů s ADHD. Tento lék byl předepsán za účelem kontroly symptomů ADHD. Tento lék není stimulant, a proto není návykový. Po zahájení léčby tímto lékem může trvat několik týdnů, než se vaše příznaky zcela zlepší.
O ADHD
Děti a mladí lidé s ADHD najdou:
- těžké stát na místě e
- obtížné soustředit se.
Není jejich chybou, že nemohou dělat tyto věci. Mnoho dětí a mladých lidí se snaží tyto věci dělat. S ADHD však mohou mít problémy s každodenním životem.Děti a mladí lidé s ADHD mohou mít potíže s učením a domácími úkoly. Mají potíže s dobrým výkonem doma, ve škole nebo jinde. ADHD neovlivňuje inteligenci dítěte nebo mladého člověka.
Dospělí s ADHD považují za obtížné dělat všechny věci, které je pro děti obtížné; to však může vést k tomu, že budou mít problémy s:
- práce
- mezilidské vztahy
- nízké sebevědomí
- vzdělávání
Kontraindikace Kdy by Strattera neměla být použita
NEUŽÍVEJTE Stratteru, pokud:
- jste alergický / á (přecitlivělý / á) na atomoxetin nebo na kteroukoli další složku přípravku Strattera
- během posledních dvou týdnů užívali lék známý jako inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), jako je fenelzin. Lék IMAO se někdy používá k léčbě deprese a jiných duševních poruch; pokud užíváte Stratteru společně s léčivým přípravkem IMAO, mohou se u vás objevit závažné nebo život ohrožující nežádoucí účinky. Také musíte počkat nejméně 14 dní po ukončení léčby přípravkem Strattera, než začnete užívat lék s IMAO.
- máte oční onemocnění zvané glaukom s úzkým úhlem (zvýšený oční tlak)
- máte závažné srdeční problémy, které mohou být ovlivněny zvýšením srdeční frekvence a / nebo krevního tlaku, protože to může být účinek přípravku Strattera
- máte závažné problémy s cévami v mozku, jako je mrtvice, otok nebo oslabení části cévy (aneuryzma) nebo zúžení nebo ucpání cév
- máte nádor nadledvin (feochromocytom).
Neužívejte Stratteru, pokud se na vás vztahuje některá z výše uvedených podmínek. Pokud si nejste jisti, poraďte se před užitím přípravku Strattera se svým lékařem nebo lékárníkem. Strattera totiž může tyto problémy ještě zhoršit.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete přípravek Strattera užívat
Dospělí i děti by měli být informováni o následujících varováních a opatřeních. Před léčbou přípravkem Strattera informujte svého lékaře, pokud máte:
- sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu
- srdeční problémy (včetně srdečních vad) nebo zvýšení srdeční frekvence. Strattera může zvýšit srdeční frekvenci (puls). U pacientů se srdečními vadami byla hlášena náhlá smrt
- vysoký krevní tlak. Strattera může zvýšit krevní tlak
- nízký krevní tlak. Strattera může u lidí s nízkým krevním tlakem způsobit závratě nebo mdloby
- problémy s náhlými změnami krevního tlaku nebo srdeční frekvence
- kardiovaskulární onemocnění nebo předchozí anamnéza mrtvice
- problémy s játry. Může být zapotřebí nižší dávka
- psychotické příznaky zahrnující halucinace (jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které tam nejsou), víra ve věci, které nejsou pravdivé, nebo podezření
- mánie (pocit nadšení nebo nadměrné nadšení z neobvyklého chování) a agitovanost
- agrese
- nepřátelské a naštvané pocity (nepřátelství)
- anamnéza epilepsie nebo záchvatů z jakéhokoli jiného důvodu. Strattera by mohla vyvolat zvýšení frekvence záchvatů
- jiné nálady než obvykle (výkyvy nálad) nebo pocit velké nespokojenosti
- potíže s ovládáním sebe sama, opakované křeče některé části těla nebo opakování zvuků a slov.
Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká, obraťte se před zahájením léčby na svého lékaře nebo lékárníka. Strattera totiž může tyto problémy ještě zhoršit. Váš lékař bude chtít zkontrolovat, jak na vás lék působí.
Než začnete přípravek Strattera užívat, zkontrolujte, zda to udělá lékař
Tyto kontroly slouží k rozhodnutí, zda je Strattera pro vás tím správným lékem.
Váš lékař je změří:
- váš krevní tlak a srdeční frekvence (puls) před a během užívání Strattery
- vaše výška a hmotnost, pokud jste dítě nebo teenager a užíváte Stratteru.
Váš lékař s vámi bude mluvit:
- jakékoli další léky, které užíváte
- pokud existuje nějaká rodinná anamnéza nevysvětlitelné náhlé smrti
- jakékoli jiné zdravotní problémy (jako jsou srdeční problémy), které můžete mít vy nebo vaše rodina.
Je důležité, abyste poskytli co nejvíce informací. To vašemu lékaři pomůže rozhodnout, zda je Strattera pro vás tím správným lékem. Váš lékař může rozhodnout, že jsou nutné další lékařské testy, než začnete tento lék užívat.
Interakce Jaké léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Strattera
Další léčivé přípravky a Strattera
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které plánujete užívat, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Váš lékař rozhodne, zda můžete Stratteru užívat s těmito jinými léky, a v některých případech možná budete muset upravit dávku nebo ji zvýšit mnohem pomaleji.
Neužívejte Stratteru s léky nazývanými IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) používanými k léčbě deprese. Viz bod 2 „Neužívejte Stratteru“.
Pokud užíváte jiné léky, Strattera může ovlivnit jejich účinnost nebo způsobit nežádoucí účinky. Pokud užíváte některý z následujících léků, poraďte se před užitím přípravku Strattera se svým lékařem nebo lékárníkem:
- léky, které zvyšují krevní tlak nebo se používají ke kontrole krevního tlaku
- léky jako antidepresiva, například imipramin, venlafaxin, mirtazapin, fluoxetin a paroxetin
- některé léky proti kašli a nachlazení, které obsahují léky, které mohou ovlivnit krevní tlak. Je důležité, abyste se při nákupu některého z těchto přípravků zeptali u svého lékárníka
- některé léky používané k léčbě duševních poruch
- léky, o kterých je známo, že zvyšují riziko záchvatů
- některé léky, kde Strattera zůstává v těle déle než normálně (jako chinidin a terbinafin)
- salbutamol (lék na astma), který při užívání ústy nebo injekcí může vyvolat pocit, že vám srdce bije rychleji, ale to nesouvisí se zhoršením astmatu.
Níže uvedené léky mohou při užívání přípravku Strattera způsobit zvýšené riziko abnormálního srdečního rytmu:
- léky používané ke kontrole srdečního rytmu
- léky, které mění koncentraci solí v krvi
- léky k prevenci a léčbě malárie
- některá antibiotická léčiva (jako je erythromycin a moxifloxacin).
Pokud si nejste jisti, zda je některý z léků, které užíváte, zařazen do výše uvedeného seznamu, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Strattera užívat.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Není známo, zda Strattera může ovlivnit nenarozené dítě nebo zda přechází do mateřského mléka.
- Strattera by neměla být používána během těhotenství, pokud to nedoporučí lékař.
- Měli byste se také vyvarovat užívání Strattery během kojení nebo kojení přestat.
Já:
- jste těhotná nebo kojíte
- máte podezření, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět
- plánujete kojit, poraďte se před užitím přípravku Strattera se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po užití přípravku Strattera můžete pociťovat únavu, ospalost nebo závratě. Měli byste být opatrní při řízení nebo obsluze strojů, dokud nebudete vědět, jak Strattera ovlivňuje vaše schopnosti. Pokud se cítíte unavení, ospalí nebo máte závratě, neměli byste řídit ani obsluhovat žádné nebezpečné stroje.
Důležité informace o perorálním roztoku
Tento orální roztok může dráždit oči. Pokud se orální roztok dostane do kontaktu s očima, postižené oko je třeba okamžitě vypláchnout vodou a vyhledat lékařskou pomoc.Ruce a všechny ostatní části těla, které by mohly přijít do styku s perorálním roztokem, by měly být omyty. co nejdříve.
Perorální roztok Strattera obsahuje sorbitol. Pokud vám lékař řekl, že trpíte „nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku.
Dávka, způsob a doba podání Jak se přípravek Strattera používá: Dávkování
- Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvykle se užívá jednou nebo dvakrát denně (první dávka ráno a druhá pozdě odpoledne nebo podvečer).
- Děti by neměly užívat tento lék bez pomoci dospělého.
- Pokud užíváte Stratteru jednou denně a máte ospalost a nevolnost, lékař vám může změnit lék na dvakrát denně.
- Tento lék lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
- Perorální roztok by neměl být mísen s jídlem nebo vodou, protože to může snížit množství užívaného léku nebo snížit chuť.
- Užívání léku každý den ve stejnou dobu vám může pomoci si jej zapamatovat.
Perorální roztok Strattera je k dispozici v lahvičce. Toto je součást balení, které také obsahuje dávkovací zařízení obsahující 10 ml stříkačku pro perorální podání označenou v krocích po 1 ml a adaptér, který zapadne do lahvičky. Přečtěte si brožuru s pokyny k použití, která je součástí balení, kde najdete pokyny k používání adaptéru a dávkovací stříkačky.
Kolik vzít
Pokud jste dítě nebo teenager (ve věku 6 a více let)
Váš lékař vám řekne, jakou dávku přípravku Strattera máte užít, a vypočítá dávku na základě vaší tělesné hmotnosti. Normálně vám začne dávat nižší dávku, než zvýší dávku Strattery, kterou musíte užít na základě své tělesné hmotnosti.
- Pokud je vaše tělesná hmotnost do 70 kg: počáteční celková denní dávka bude 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti po dobu nejméně 7 dnů. Lékař se pak může rozhodnout zvýšit ji na obvyklou udržovací dávku 1,2 mg na kg tělesné hmotnosti denně.
- Pokud je vaše tělesná hmotnost vyšší než 70 kg: počáteční celková denní dávka bude 40 mg po dobu nejméně 7 dnů. Lékař se pak může rozhodnout zvýšit ji na obvyklou udržovací dávku 80 mg denně. Maximální denní dávka, kterou vám lékař předepíše, je 100 mg.
Dospělí
- Léčba přípravkem Strattera by měla být zahájena celkovou denní dávkou 40 mg po dobu nejméně 7 dnů. Lékař se pak může rozhodnout zvýšit ji na obvyklou udržovací dávku 80-100 mg denně. Maximální denní dávka, kterou vám lékař předepíše, je 100 mg.
Pokud máte problémy s játry, lékař vám může předepsat nižší dávku.
Dlouhodobá léčba
Strattera nemusí být brána věčně. Pokud užíváte Stratteru déle než rok, lékař znovu vyhodnotí vaši léčbu, aby zjistil, zda je lék stále potřebný.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Návod k použití
Podrobný průvodce používáním STRATTERY
PŘI POUŽÍVÁNÍ STRATTERY si pečlivě přečtěte a dodržujte podrobné pokyny.
UPOZORNĚNÍ: Adaptér představuje NEBEZPEČÍ DUSENÍ - malé části. Nevkládejte stříkačku do adaptéru, dokud není adaptér zcela zasunut do lahve. Pro bezpečné použití musí být zcela zasunut do lahve. Používejte pouze pod dohledem dospělé osoby.
- Těsně před prvním použitím zasuňte adaptér úplně do otvoru pro láhev. Nevkládejte stříkačku do adaptéru, dokud není adaptér zcela zasunut do lahve. NEOTÁČEJTE adaptérem.
- Připravte si, co budete potřebovat: lahvičku od léku a stříkačku pro orální dávkování; Umyj si ruce mýdlem a vodou.Ujistěte se, že používáte přesnou dávku, kterou vám dětský lékař předepsal: Pokud je dávka vašeho dítěte 10 ml NEBO MÉNĚ, použije stříkačku 1krát; Pokud je dávka dítěte VÍCE NEŽ 10 ml, ale NE více než 20 ml, použije stejnou stříkačku dvakrát; Pokud je dávka dítěte VÍCE NEŽ 20 ml, použije stejnou stříkačku 3krát.
- Stiskněte víčko dolů otáčením proti směru hodinových ručiček. Sejměte víčko z lahve. Zatlačte píst až na konec stříkačky a konec stříkačky zasuňte do otvoru v adaptéru. Ujistěte se, že je konec injekční stříkačky zcela uvnitř adaptéru. Otočte lahvičku a injekční stříkačku dnem vzhůru. Držte lahvičku a injekční stříkačku jednou rukou. Druhou rukou zatáhněte za píst dolů a zatlačte správné množství léčiva do injekční stříkačky. Zkontrolujte, zda je ve stříkačce správná dávka. Otočte lahev vzpřímeně a položte ji na rovný povrch. Zkontrolujte, zda je ve stříkačce vzduch. Pokud existuje, vraťte lék do lahvičky a opakujte kroky D až H. Vzduch může vést k nesprávnému dávkování. Vyjměte stříkačku z lahve. NEDOTÝKEJTE se pístu.
- Vložte konec injekční stříkačky do rohu úst dítěte. Řekněte dítěti, aby stříkačku nekousalo. Zatlačte píst dolů, dokud nebude v ústech dítěte veškerý lék. Nestříkejte lék do zadní části krku. Ujistěte se, že dítě spolklo veškerý lék. Pokud je dávka dítěte VÍCE NEŽ 10 ml, opakujte kroky D až K, aby dítě dostalo další část dávky. Použijte stejnou stříkačku. Viz tabulka dávkování níže. Ujistěte se, že používáte přesnou dávku, kterou vám předepsal dětský lékař.
- Bezpečně našroubujte uzávěr na láhev. NEODSTRAŇUJTE adaptér. Zátka na něj sedí. Naplňte šálek čistou vodou. NEUMYJTE stříkačku pro orální dávkování mýdlem nebo saponátem. NEODSTRAŇUJTE píst ze stříkačky pro perorální dávkování. Stříkačka ve vodě Vytáhněte píst, dokud stříkačka je naplněna vodou. Zatlačte píst dolů a stříkejte vodu do šálku nebo dřezu. Vytřepejte přebytečnou vodu ze stříkačky. Stříkačku osušte ubrouskem. Umyjte si ruce své i dítěte mýdlem a vodou. Po manipulaci s přípravkem STRATTERA se NEDOTÝKEJTE očí. STRATTERA může dráždit vaše oči. Na druhé straně této příbalové informace najdete často kladené otázky, dávkovací schéma a další důležité informace.
TABULKA DÁVKOVÁNÍ PRO DÁVKY VĚTŠÍ NEŽ 10 ml
Pomocí této tabulky pochopíte, jak dávat dítěti dávku. Najděte správnou dávku v prvním sloupci. Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jak svému dítěti podat správnou dávku.
Jestliže jste zapomněl (a) užít Stratteru
Pokud zapomenete užít dávku Strattery, měli byste ji užít co nejdříve, ale do 24 hodin byste neměli užít více, než je celková denní dávka. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradili vynechané dávky.
Jestliže jste přestal používat Stratteru
Pokud přestanete používat Stratteru, obvykle se neobjeví žádné vedlejší účinky, ale příznaky ADHD se mohou vrátit. Před ukončením léčby byste se měli poradit se svým lékařem.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Strattera
Jestliže jste užil (a) více přípravku Strattera, než jste měl (a)
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice a řekněte, kolik léků jste užili.Nejčastěji hlášenými příznaky předávkování jsou gastrointestinální příznaky, ospalost, závratě, třes a abnormální chování.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Strattera
Podobně jako všechny léky, může mít i Strattera nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. I když někteří lidé mají vedlejší účinky, většině pomůže Strattera. Váš lékař s vámi prodiskutuje tyto nežádoucí účinky.
Možné vedlejší účinky
- Nežádoucí účinky jsou nežádoucí věci, které se mohou stát, když užíváte lék. Pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, ihned se obraťte na důvěryhodného dospělého. Poté to prodiskutuje s lékařem. Hlavní věci, které by se mohly stát, jsou:
- Vaše srdce bije rychleji než obvykle
- Být velmi depresivní a nešťastný nebo si chcete ublížit
- Pocit agresivity
- Pocit nešťastnosti nebo jiné nálady než obvykle (změny nálad)
- Ukažte příznaky alergické reakce, jako je „vyrážka, svědění nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dušnost, sípání nebo potíže s dýcháním
- Křeče
- Vidět, cítit nebo slyšet věci, které ostatní lidé nevidí, necítí ani neslyší
- Poškození jater: bolest břicha, která bolí při stisknutí (něha) na pravé straně těsně pod žebry
Protože vám tento lék může způsobit ospalost, je důležité, abyste se nevěnovali venkovním sportům, jako je jízda na koni nebo na kole, plavání nebo lezení po stromech. Mohli byste poškodit sebe i ostatní.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 lidí)
- pocit nebo zrychlený srdeční tep, změny srdečního rytmu
- sebevražedné myšlenky nebo pocity
- agrese
- nepřátelské a naštvané pocity (nepřátelství)
- změny nálad nebo změny
- závažná alergická reakce s příznaky:
- otok obličeje a jazyka
- dýchací potíže
- kopřivka (malé, vyvýšené, svědící skvrny na kůži)
- křeče
- psychotické příznaky zahrnující halucinace (jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které tam nejsou), víra ve věci, které nejsou pravdivé, nebo podezření.
Děti a mladí lidé mladší 18 let mají zvýšené riziko nežádoucích účinků (postihují méně než 1 osobu ze 100) vedlejších účinků, jako jsou:
- sebevražedné myšlenky nebo pocity (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- změny nálady nebo výkyvy (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Dospělí mají snížené riziko nežádoucích účinků (postihují méně než 1 z 10 000 lidí), jako jsou:
- křeče
- psychotické příznaky zahrnující halucinace (jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které tam nejsou), víra ve věci, které nejsou pravdivé, nebo podezření.
Vzácně (postihují méně než 1 z 1000 lidí)
- poškození jater
Pokud se u vás objeví některý z následujících příznaků, měli byste přestat užívat Stratteru a okamžitě kontaktovat svého lékaře:
- tmavá moč
- zežloutnutí kůže nebo očí
- bolest břicha, která bolí při stisknutí pravé strany břicha těsně pod žebry
- nevysvětlitelný pocit nevolnosti (nauzea)
- únava
- svědění
- pocit chřipky.
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou uvedeny níže. Pokud se tyto zhorší, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
- bolest hlavy
- bolest žaludku (břicha)
- snížená chuť k jídlu (nemít hlad)
- pocit nevolnosti (nauzea) nebo
- zvracení
- ospalost
- zvýšený krevní tlak
- zvýšená srdeční frekvence (pulzace).
- nevolnost
- suchá ústa
- bolest hlavy
- snížená chuť k jídlu (nemít hlad)
- problémy s usínáním, usínáním a brzkým probuzením
- zvýšený krevní tlak
- zvýšená srdeční frekvence (puls)
- být podrážděný nebo rozrušený
- poruchy spánku včetně časného probuzení
- Deprese
- cítit se smutně nebo beznadějně
- cítit úzkost
- tic
- rozšíření zornic (černý střed oka)
- závrať
- zácpa
- ztráta chuti k jídlu
- bolest žaludku, poruchy trávení
- otok, zarudnutí a svědění kůže - vyrážka
- malátnost (letargie)
- bolest na hrudi
- únava
- ztráta váhy.
- pocit rozrušení
- snížená sexuální touha
- poruchy spánku
- Deprese
- cítit se smutně nebo beznadějně
- cítit úzkost
- závrať
- „anomálie nebo změna chuti, která nezmizí“.
- třes
- brnění nebo necitlivost v rukou nebo nohou
- ospalost, spánek, pocit únavy
- zácpa
- bolení břicha
- špatné trávení
- vzduch ve střevech (plynatost)
- Zvracel
- návaly horka nebo zarudnutí
- cítit nebo mít velmi rychlý srdeční tep
- otok, zarudnutí a svědění kůže
- zvýšené pocení
- vyrážka
- problémy s močením, jako je neschopnost močit, častá potřeba močit nebo počáteční potíže s močením, bolest při močení
- zánět prostaty (prostatitida)
- bolest v tříslech u mužů
- neschopnost dosáhnout „erekce“
- zpoždění orgasmu
- potíže s udržením erekce
- menstruační křeče
- nedostatek síly nebo energie
- únava
- malátnost (letargie)
- zimnice
- citlivost, podrážděnost, nervozita
- pocit žízně
- ztráta váhy
- mdloby
- třes
- migréna
- neobvyklé pocity na kůži, jako je pálení, píchání, svědění nebo brnění
- brnění nebo necitlivost v rukou nebo nohou
- křeče
- pocit nebo zrychlený srdeční tep (prodloužení QT)
- sípání
- zvýšené pocení
- svědicí pokožka
- nedostatek síly nebo energie.
- mdloby
- třes
- migréna
- rozmazané vidění
- neobvyklé pocity na kůži, jako je pálení, píchání, svědění nebo brnění
- brnění nebo necitlivost v rukou nebo nohou
- křeče
- pocit nebo zrychlený srdeční tep (prodloužení QT)
- sípání - zvýšené pocení
- svědicí pokožka
- nedostatek síly nebo energie
- špatný krevní oběh, který způsobuje znecitlivění a bledost prstů na rukou a nohou (Raynaudův syndrom)
- problémy s močením, jako je časté močení nebo potíže s močením, bolest při močení
- prodloužené a bolestivé erekce
- bolest třísel u mužů.
- špatný krevní oběh, který způsobuje znecitlivění a bledost prstů na rukou a nohou (Raynaudův syndrom)
- prodloužené a bolestivé erekce.
Účinky na růst
Některé děti hlásily snížený růst (hmotnosti a výšky), když začaly užívat Stratteru. Při dlouhodobé léčbě však děti znovu získají svoji hmotnost a výšku předpovězenou podle věku. Váš lékař bude během léčby sledovat hmotnost a výšku vašeho dítěte. Pokud vaše dítě neroste nebo nepřibírá, jak se očekávalo, lékař se může rozhodnout změnit dávku vašeho dítěte nebo dočasně vysadit Stratteru.
Hlášení nežádoucích účinků
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- mají některý z těchto nežádoucích účinků a obtěžují nebo se zhoršují
- se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Expirace a retence
Uchovávejte Stratteru mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Strattera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Jiná informace
Věci, které váš lékař udělá, když jste léčeni tímto lékem
Lékař provede několik testů:
- před zahájením léčby (aby bylo zajištěno, že Strattera je bezpečná a prospěšná)
- po zahájení léčby (budou prováděny nejméně každých 6 měsíců, ale možná i častěji)
Testy budou provedeny, i když se dávka změní. Tyto testy budou zahrnovat:
- měření výšky a hmotnosti u dětí a mládeže
- měření krevního tlaku a srdeční frekvence
- zkontrolujte, zda se během užívání přípravku Strattera neobjevily nějaké problémy nebo zda se nežádoucí účinky zhoršily.
Co Strattera 4 mg / ml obsahuje
- Léčivou látkou je atomoxetini hydrochloridum. Jeden ml perorálního roztoku obsahuje atomoxetini hydrochloridum, což odpovídá 4 mg atomoxetinum.
- Dalšími složkami jsou benzoan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná, tekutý sorbitol (krystalizátor) E420, xylitol, umělá malinová příchuť, sukralóza, hydroxid sodný, čištěná voda.
Jak Strattera vypadá a obsah balení
Perorální roztok, 4 mg / ml (čirý bezbarvý)
Perorální roztok Strattera je k dispozici v lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 100 ml roztoku. Balení také obsahuje dávkovací zařízení, které obsahuje 10 ml stříkačku pro perorální podání označenou v krocích po 1 ml a adaptér, který zapadne do lahvičky. Perorální roztok Strattera je k dispozici v balení obsahujícím jednu lahvičku a ve vícečetném balení tří lahví. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Informace "> Informace pro děti a mládež
Tyto informace vám pomohou naučit se nejdůležitější věci o léku zvaném Strattera.
Pokud neradi čtete, někdo jako vaše máma, táta nebo váš pečovatel vám to může přečíst a odpovědět na všechny otázky. Může být užitečné přečíst si to postupně.
Proč mi byl tento lék podán?
- Tento lék může pomoci dětem a mladým lidem s ADHD.
- ADHD může:
- abys moc běhal
- nebuď opatrný
- budete jednat rychle, aniž byste přemýšleli o tom, co bude dál (impulzivita)
- Zasahuje do učení, vztahů s přáteli a do toho, co si o sobě myslíte. Není to vaše chyba.
Během užívání tohoto léku
- Kromě užívání tohoto léku získáte také další pomoc při řešení ADHD, například rozhovor se specialisty na ADHD.
- Tento lék vám musí pomoci. Ale nevyléčí ADHD.
- K lékaři budete muset chodit několikrát ročně. To má zajistit, že lék funguje a že dobře rostete a vyvíjíte se.
- Dívky by měly okamžitě informovat lékaře, pokud si myslí, že mohou být těhotné. Nevíme, jak tento lék ovlivňuje plod. Pokud máte sex, poraďte se se svým lékařem o antikoncepci.
Někteří lidé tento lék nemohou užívat
Tento lék nemůžete užívat, pokud:
- jste v posledních dvou týdnech užívali lék známý jako inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), jako je fenelzin
- máte oční onemocnění zvané glaukom s úzkým úhlem (zvýšený oční tlak)
- máte závažné srdeční problémy
- máte závažné problémy s cévami v mozku
- máte nádor nadledvin
Někteří lidé si musí před zahájením užívání tohoto léku promluvit se svým lékařem
Musíte mluvit se svým lékařem, pokud:
- jste těhotná nebo kojíte
- užíváte jiné léky - váš lékař musí být informován o všech lécích, které užíváte
- máte myšlenky na ublížení sobě nebo ostatním
- máte problémy s příliš rychlým bušením srdce nebo vynecháváním tepů, přestože necvičíte
- slyšíte hlasy nebo vidíte věci, které ostatní lidé nevidí ani neslyší
- snadno se vztekáš
Jak mohu užívat tento lék (kapsle)?
- Spolkněte tento lék vodou, bez ohledu na jídlo.
- Tobolky se nesmí otevírat. Pokud se tobolky rozbijí a obsah uvnitř kapslí přijde do styku s vaší kůží nebo očima, požádejte o pomoc dospělou osobu.
- Váš lékař vám řekne, kolikrát denně musíte tento lék užívat.
- Užívání tohoto léku každý den ve stejnou dobu vám může pomoci si jej zapamatovat.
- Nepřestávejte užívat lék bez předchozí porady s lékařem.
Možné vedlejší účinky
- Nežádoucí účinky jsou nežádoucí věci, které se mohou stát, když užíváte lék. Pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, ihned se obraťte na důvěryhodného dospělého. Poté to prodiskutuje s lékařem. Hlavní věci, které by se mohly stát, jsou:
- Vaše srdce bije rychleji než obvykle
- Být velmi depresivní a nešťastný nebo si chcete ublížit
- Pocit agresivity
- Pocit nešťastnosti nebo jiné nálady než obvykle (změny nálad)
- Ukažte příznaky alergické reakce, jako je „vyrážka, svědění nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dušnost, sípání nebo potíže s dýcháním
- Křeče
- Vidět, cítit nebo slyšet věci, které ostatní lidé nevidí, necítí ani neslyší
- Poškození jater: bolest břicha, která bolí při stisknutí (něha) na pravé straně těsně pod žebry
Protože vám tento lék může způsobit ospalost, je důležité, abyste se nevěnovali venkovním sportům, jako je jízda na koni nebo na kole, plavání nebo lezení po stromech. Mohli byste poškodit sebe i ostatní.
Pokud během užívání léku pocítíte jakýkoli druh nepohodlí, okamžitě o tom informujte dospělou osobu, které důvěřujete.
Další věci k zapamatování
- Uchovávejte lék na bezpečném místě, aby ho nikdo jiný nebral, zejména mladší bratři nebo sestry.
- Lék je jen pro vás - nenechte ho užívat nikoho jiného. Může vám to pomoci, ale ostatním to může uškodit.
- Pokud zapomenete užít lék, příště už neužijte dvě tablety. Stačí užít jednu tabletu v další pravidelnou dobu.
- Pokud užijete příliš mnoho léků, okamžitě o tom informujte svoji matku, otce nebo pečovatele.
- Je důležité nebrat příliš mnoho léků, jinak onemocníte.
- Nepřestávejte užívat lék, dokud lékař neřekne, že je v pořádku.
Koho se mám zeptat, pokud něčemu nerozumím?
Vaše matka, váš otec, váš pečovatel, váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník vám mohou pomoci.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.