ACTIFED NASALE - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Actifed Nasale - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti

Aktivní složky: Oxymetazolin (oxymetazolin hydrochlorid)

ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml nosní sprej, roztok

Proč se používá Actifed Nasale? K čemu to je?

CO JE TO

Oxymetazolin je účinný dekongestant, aktivní pro topické použití, který způsobuje prodlouženou úlevu od ucpání nosu.

PROČ SE POUŽÍVÁ

Dekongestant nosní sliznice (uvolňuje ucpaný nos), zejména v případě nachlazení.

Kontraindikace Pokud by přípravek Actifed Nasale neměl být používán

ACTIFED NASAL by neměl být používán v případech známé přecitlivělosti na oxymetazolin nebo jiné složky přípravku, hypertrofie prostaty (zvětšená prostata), srdečních chorob a závažné arteriální hypertenze. Glaukom, hypertyreóza.

Lék nemohou užívat děti mladší 12 let

Nepodávat během a dva týdny po terapii antidepresivy.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Actifed Nasale

U pacientů s kardiovaskulárními chorobami (onemocnění srdce a krevního oběhu), zvláště u pacientů s hypertenzí (vysoký krevní tlak), musí být použití nosních dekongestantů v každém případě čas od času posouzeno lékařem.

V případech, kdy se tyto poruchy v minulosti vyskytly, je také vhodné poradit se s lékařem.

Používejte opatrně v prvních měsících těhotenství a vzhledem k nebezpečí retence moči u starších osob

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Actifed Nasale

Nepodávat během a dva týdny po terapii antidepresivy. Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Varování Je důležité vědět, že:

CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení

Během těhotenství používejte přípravek pouze po konzultaci s lékařem a zhodnocení poměru rizika a přínosu ve vašem případě.

Dlouhodobé používání vazokonstriktorů může změnit normální funkci nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, což také vyvolává závislost na léku. Opakované aplikace po dlouhou dobu mohou být škodlivé.

Používání, zvláště prodloužené, produktů pro topické použití může vést ke vzniku senzibilizačních jevů, v tomto případě přerušte léčbu a poraďte se s lékařem o stanovení vhodné terapie.Pokud však během několika dnů nedojde k úplné terapeutické odezvě, lékař; v žádném případě by léčba neměla pokračovat déle než 4 dny.

Nesmí se používat ústy. Při náhodném požití nebo při dlouhodobém používání v nadměrných dávkách může výrobek způsobit toxické jevy. Mělo by být uchováváno mimo dosah dětí, protože náhodné požití může způsobit výraznou sedaci.Vyhněte se kontaktu kapaliny s očima.

Pozor pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: výrobek obsahuje látky zakázané dopingu. Je zakázáno „užívat jinou dávku, než je uvedeno, dávkováním a způsobem podání.

Tento lék není kontraindikován pro osoby s celiakií.

Dávkování a způsob použití Jak používat Actifed Nasale: Dávkování

Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.

Jako

Chcete -li použít, sejměte plastové víčko, vložte konec lahvičky do nosní dírky a rychlým a pevným pohybem zatlačte a zhluboka dýchejte nosem.

Kolik

Dospělí a děti starší 12 let: Jedna mlha (sprej) na nosní dírku každých 612 hodin, podle potřeby.

Jak dlouho

Nepřekračujte 4 dny léčby, pokud lékař neurčí jinak.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Actifed Nasale

V případě náhodného požití nadměrné dávky léku okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. V těchto případech arteriální hypertenze (zvýšený krevní tlak), tachykardie (rychlý srdeční tep), fotofobie (bolestivý pocit způsobený světlem), silná bolest hlavy (intenzivní bolest hlavy), tlak na hrudi a u dětí hypotermie (nadměrné snížení tělesné teploty) a závažné deprese centrálního nervového systému s výraznou sedací, které vyžadují přijetí adekvátních nouzových opatření.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Actifed Nasale

Produkt může lokálně určovat senzibilizační jevy a překrvení odražených sliznic. Pro rychlou absorpci oxymetazolinu přes zanícené sliznice mohou nastat systémové (obecné) účinky, které zahrnují arteriální hypertenzi, reflexní bradykardii (sníženou srdeční frekvenci), bolest hlavy (bolest hlavy), poruchy močení.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem. Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.

Expirace a retence

Neuchovávejte v chladničce.

Po použití se nerozptylujte v prostředí.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.

SLOŽENÍ

1 ml obsahuje:

Aktivní složka: 0,5 mg oxymetazolin -hydrochloridu (= 0,05 mg / 0,10 ml na sprej. Celkem 7,5 mg na láhev)

Pomocné látky: sorbitol, jednosytný fosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorhexidinacetát, čištěná voda.

JAK TO VYPADÁ

Roztok nosního spreje.

Obsahem balení je jedna 15ml lahvička.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Actifed Nasale jsou k dispozici na kartě „Souhrn charakteristik“. 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 U RADIOPharmaceutik, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ DOSIMETRII RADIACE 12.0 U RÁDIOVÝCH DROG, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AKTIVOVANÝ NASAL

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 ml roztoku obsahuje:

Oxymetazolin -hydrochlorid 0,050 g (0,50 mg / ml)

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Nosní sprejový roztok

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Dekongestant nosní sliznice (uvolňuje ucpaný nos), zejména v případě nachlazení.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a děti starší dvanácti let

V případě potřeby jeden nástřik do nosní dírky každých 6–12 hodin.

Nepřekračujte 4 dny léčby, pokud lékař neurčí jinak. Nepřekračujte doporučenou dávku.

Pediatrická populace

Lék je kontraindikován u dětí mladších 12 let.

Způsob podání

Chcete -li použít, sejměte plastové víčko, vložte konec lahvičky do nosní dírky a rychlým a pevným pohybem zatlačte a zhluboka dýchejte nosem.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 hypertrofie prostaty,

srdeční choroby a těžká arteriální hypertenze.

Glaukom,

hypertyreóza.

Nepodávat během a dva týdny po terapii antidepresivy.

Děti do 12 let.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

U pacientů s kardiovaskulárními chorobami, zejména s hypertenzí, musí být použití nosních dekongestantů v každém případě čas od času posouzeno lékařem.

Dlouhodobé používání vazokonstriktorů může změnit normální funkci nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, což také vyvolává závislost na léku. Dlouhodobé opakované aplikace mohou být škodlivé.

Používejte opatrně v prvních měsících těhotenství a vzhledem k nebezpečí retence moči u starších osob.

Použití, zejména pokud se prodlužuje, topických přípravků může způsobit senzibilizační jevy: v tomto případě je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.

Pokud během několika dnů nedojde k úplné terapeutické reakci, poraďte se se svým lékařem; v žádném případě nesmí léčba pokračovat déle než 4 dny.

Důsledně dodržujte doporučené dávky.

Při náhodném požití nebo při dlouhodobém používání v nadměrných dávkách může výrobek způsobit toxické jevy. Měl by být uchováván mimo dosah dětí, protože náhodné požití může způsobit těžkou sedaci. Nesmí se používat perorálně. Vyvarujte se kontaktu tekutiny s očima.

Pozor pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: výrobek obsahuje látky zakázané dopingu. Je zakázáno „užívat jinou dávku, než je uvedeno, dávkováním a způsobem podání.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nepodávat během a dva týdny po terapii antidepresivy.

04.6 Těhotenství a kojení

Používejte opatrně v prvních měsících těhotenství

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nikdo.

04.8 Nežádoucí účinky

Produkt může lokálně určovat senzibilizační jevy a překrvení odražených sliznic. Pro rychlou absorpci oxymetazolinu přes zanícené sliznice mohou nastat systémové účinky, které zahrnují arteriální hypertenzi, reflexní bradykardii, bolest hlavy, poruchy močení.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, které se vyskytnou po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru prospěchu a rizika léčivého přípravku.Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

04.9 Předávkování

V případě předávkování se může objevit arteriální hypertenze, tachykardie, fotofobie, intenzivní bolest hlavy, tlak na hrudi a u dětí hypotermie a těžká deprese centrálního nervového systému s výraznou sedací, které vyžadují přijetí adekvátních nouzových opatření.