GLYCERIN VALEROVIT - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Glycerin Valerovit - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Další informace

Účinné látky: glycerofosfát sodný, kozlík lékařský

Sirup GLYCERO -VALEROVIT - potahované tablety - ampule

Proč se používá Valerovit Glycerol? K čemu to je?

FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE

Neurotonický a sedativní lék.

TERAPEUTICKÉ INDIKACE

Stavy fyzické a duševní únavy. Hyperexcitabilita.

Kontraindikace Kdy by Glycerol Valerovit neměl být používán

Subjekty s anamnézou přecitlivělosti na jednu nebo více složek.

Stavy selhání ledvin.

Pozdní fáze aterosklerózy.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete Valerovit Glycerol užívat

Neexistují žádná zvláštní opatření pro použití.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Glycerinu Valerovit

Není známo.

Varování Je důležité vědět, že:

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity, může užívání léků obsahujících ethylalkohol stanovit pozitivní dopingové testy ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.

Potahované tablety a sirup obsahují sacharózu: v případě zjištěné nesnášenlivosti cukrů kontaktujte svého lékaře před užitím léku.

Sirup obsahuje methyl p-hydroxybenzoát a propyl p-hydroxybenzoát, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděného typu).

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Glycerin Valerovit: Dávkování

Sirup

Chlapci: jedna až tři polévkové lžíce denně.

Dospělí: jedna až čtyři polévkové lžíce denně; při nespavosti lžíci před spaním.

ZAVÍRÁNÍ PRO DĚTI

Otevření: současně stiskněte a odšroubujte.

Zavřít: pevně přišroubovat.

Lahvičky

Jedna až dvě injekce denně, podle lékařského předpisu, intramuskulárně.

Potahované tablety

Jedna až dvě potahované tablety dvakrát až třikrát denně.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho glycerolu Valerovit

Nejsou známy žádné případy předávkování.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Glycerinu Valerovit

Glycerol-Valerovit je obecně dobře snášen. Pokud se po podání léku objeví nežádoucí účinky, budou ohlášeny ošetřujícímu lékaři.

Expirace a retence

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Termín "> Další informace

SLOŽENÍ

Sirup

100 ml sirupu obsahuje:

Aktivní principy:

Glycerofosfát sodný g 2 000 (odpovídá bezvodému glycerofosfátu sodnému g 1 350)
Výtažek z kozlíku lékařského g 1 000 (název 0,5% ac. Izovalerický)

Pomocné látky

Glycyrrhizinát amonný, hořká příchuť, methyl p-hydroxybenzoát, propyl phydroxybenzoát, kyselina citronová, alkohol, sacharóza, čištěná voda.

Potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

Aktivní principy

Glycerofosfát sodný 40 mg (odpovídá bezvodému glycerofosfátu sodnému 26,4 g)
Extrakt z kozlíku lékařského 100 mg (název 0,5% ac. Izovalerický)

Pomocné látky

Předželatinovaný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, mastek, stearan hořečnatý, hydroxypropylmethylcelulóza, polyethylenglykol 4000, povidon, polyethylenglykol 6000, kyselina stearová, hydrogenovaný arašídový olej, cetylalkohol, oxid titaničitý (E 171), sacharóza.

Lahvičky

Každá 2ml lahvička obsahuje:

Aktivní principy

Glycerofosfát sodný g 0,100 (odpovídá bezvodému glycerofosfátu sodnému g 0,066)
Extrakt z kozlíku lékařského 0,020 g (název 0,5% ac. Izovalerický)

Pomocné látky

Lidokain hydrochlorid, voda na injekci.

FARMACEUTICKÉ FORMY

1 láhev sirupu o objemu 150 ml.

50 potahovaných tablet.

10 ampulí 2 ml injekčního roztoku.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Glycerol Valerovit najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Neslučitelnost „ - 06.3 Doba použitelnosti“ - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY „UVEDENÍ NA TRH - 08.0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÁ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 PRO RADIOPHONY

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

GLYCERO-VALEROVIT

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

Sirup

100 ml sirupu obsahuje:

Aktivní principy

Glycerofosfát sodný 2 000 g

(rovná se bezvodému glycerofosfátu sodnému g 1350)

Extrakt z kozlíku lékařského 1 000 g

(název 0,5% ac. izovaleric)

Pomocné látky

Glycyrrhizinovaný amonný 0,015 g

příchuť hořká 0,500 g

methyl p-hydroxybenzoát 0,100 g

propyl p-hydroxybenzoát 0,040 g

kyselina citronová 0,250 g

alkohol 1 250 g

sacharóza 25 000 g

čištěná voda q.s. na 100 000 ml

Potahované tablety

Jedna tableta obsahuje:

Aktivní principy

Glycerofosfát sodný 40,00 mg

(odpovídá bezvodému glycerofosfátu sodnému 26,4 g)

Extrakt z kozlíku lékařského 100,00 mg

(název 0,5% ac. izovaleric)

Pomocné látky

Předželatinovaný škrob 25,00 mg

koloidní bezvodý oxid křemičitý 3,23 mg

mikrogranulární celulóza 37,16 mg

mastek 21,33 mg

stearát hořečnatý 4,00 mg

hydroxypropylmethylcelulóza 6,00 mg

polyethylenglykol 4000 2,00 mg

polyvinylpyrrolidon 1,23 mg

polyethylenglykol 6000 0,74 mg

kyselina stearová 0,74 mg

hydrogenovaný arašídový olej 0,11 mg

cetylalkohol 0,11 mg

oxid titaničitý (E 171) 8,15 mg

sacharóza 50,20 mg

Lahvičky

Každá 2ml lahvička obsahuje:

Aktivní principy

Glycerofosfát sodný 0,100 g

(odpovídá bezvodému glycerofosfátu sodnému 0,066 g)

Extrakt z kozlíku lékařského 0,020 g

(název 0,5% ac. izovaleric)

Pomocné látky

Lidokain hydrochlorid 0,005 g

voda na injekci q.s. na 2 ml

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

1 láhev sirupu o objemu 150 ml.

50 potahovaných tablet

10 ampulí 2 ml injekčního roztoku.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Stavy fyzické a duševní únavy. Hyperexcitabilita.

04.2 Dávkování a způsob podání -

Sirup

Chlapci: jedna až tři polévkové lžíce denně

Dospělí: jedna až čtyři polévkové lžíce denně; při nespavosti lžíci před spaním.

Ampulky s jednou až dvěma injekcemi denně, podle lékařského předpisu, intramuskulárně

Potahované tablety jedna až dvě tablety dvakrát až třikrát denně.

04.3 Kontraindikace -

Subjekty s anamnézou přecitlivělosti na jednu nebo více složek.

Stavy selhání ledvin.

Pozdní fáze aterosklerózy.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Neexistují žádná zvláštní opatření pro použití.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Není známo.

04.6 Těhotenství a kojení -

Druhý lékařský posudek.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Nejsou známy žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Při doporučených dávkách nejsou známy žádné nežádoucí účinky.

04.9 Předávkování -

Nejsou známy žádné případy předávkování

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Glycerol-Valerovit je specialita, která kombinuje neurotonickou aktivitu glycerofosfátu se sedativní aktivitou kozlíku lékařského.

Současné biochemické znalosti o funkcích centrálního nervového systému potvrzují užitečnost exogenního přísunu fosforu prostřednictvím biologicky využitelných organických kombinací.

Glycerofosfát sodný s vynikající biologickou dostupností je nejjednodušší sloučeninou splňující tyto požadavky.

Valerian, jehož použití je potvrzeno desítkami let klinických zkušeností, má centrální sedativní aktivitu a ani po delším podávání nevyvolává klinicky zjistitelné nesnášenlivosti.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Glycerofosfáty jsou snadno hydrolyzovány alkalickou fosfatázou a jsou obecně dobře snášeny.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

Ve studiích akutní a chronické toxicity prováděných na hlodavcích nezpůsobovalo podávání perorálních dávek (sirup) a parenterálních dávek (injekční roztok) až 70krát a 180krát maximální aktivní dávky u lidí toxické jevy nebo úmrtí.

Podobná absence toxických známek byla také zjištěna ve studiích chronické toxicity prováděných na psech.

Ve studiích prováděných na potkanech a králících nebyly pozorovány žádné embryotoxické nebo teratogenní účinky.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -

06.1 Pomocné látky -

Sirup

Pomocné látky

Glycyrrhizinát amonný, hořká příchuť, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, kyselina citronová, alkohol, sacharóza, čištěná voda.

Potahované tablety

Pomocné látky

Předželatinovaný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrogranulární celulóza, mastek, stearan hořečnatý, hydroxypropylmethylcelulóza, polyethylenglykol 4000, polyvinylpyrrolidon, polyethylenglykol 6000, kyselina stearová, hydrogenovaný arašídový olej, cetylalkohol, oxid titaničitý (E 171), sacharóza

Lahvičky

Pomocné látky

Lidokain hydrochlorid, voda na injekci.