Aktivní složky: Ambroxol (Ambroxol hydrochlorid)
FLUIBRON Adult 30 mg šumivé tablety
Příbalové letáky Fluibron jsou k dispozici pro velikosti balení:- Sirup FLUIBRON 15 mg / 5 ml, tablety FLUIBRON 30 mg
- FLUIBRON Děti 15 mg granule pro perorální suspenzi FLUIBRON 7,5 mg / ml perorální roztok nebo sprej
- FLUIBRON Adult 30 mg šumivé tablety
- FLUIBRON 15 mg / 2 ml roztok k rozprašování
Indikace Proč se používá přípravek Fluibron? K čemu to je?
FLUIBRON obsahuje ambroxol, účinnou látku patřící do třídy mukolytik, která působí tak, že hlen je tekutější, a proto se snadněji eliminuje.
FLUIBRON se používá u pacientů s akutními respiračními chorobami charakterizovanými hustým a viskózním hlenem.
Kontraindikace Kdy by neměl být přípravek Fluibron používán
Neužívejte FLUIBRON, pokud:
- jste alergický (á) na ambroxol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- máte závažné onemocnění jater a / nebo ledvin.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Fluibron
Před užitím přípravku FLUIBRON se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud máte žaludeční léze (peptický vřed);
- pokud máte mírné nebo střední „poškození funkce ledvin;
- během prvních tří měsíců těhotenství nebo pokud kojíte.
Buďte opatrní: Případy závažných kožních reakcí, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), byly velmi vzácně hlášeny během léčby léky, jako je ambroxol. Počáteční příznaky těchto onemocnění mohou připomínat chřipku: horečka, bolesti svalů a krku, zánět nosu (rýma), kašel.
Pokud zaznamenáte jakékoli poškození kůže nebo sliznic, přestaňte přípravek FLUIBRON užívat a okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Fluibron
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Varování Je důležité vědět, že:
Děti
Tento léčivý přípravek není vhodný pro pediatrické použití.
Těhotenství a kojení
Neužívejte FLUIBRON během prvních tří měsíců těhotenství, nebo pokud kojíte, bez předchozí konzultace s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
FLUIBRON neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
FLUIBRON obsahuje
- laktóza a sorbitol: pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku;
- sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje 126,6 mg sodíku v jedné dávce; je třeba vzít v úvahu u lidí se sníženou funkcí ledvin nebo kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Fluibron: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
polovinu nebo 1 tabletu, 3krát denně.
Tabletu užijte po jídle rozpuštěním ve vodě. Nepřekračujte doporučenou dávku.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo si všimnete nedávných změn v jejích charakteristikách.
Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek není vhodný pro pediatrické použití.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Fluibron
Pokud užijete více FLUIBRONU, než byste měli, zvyšuje se riziko vzniku vedlejších účinků. V případě náhodného požití / předávkování přípravkem FLUIBRON okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek FLUIBRON
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Fluibron
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě přestaňte užívat FLUIBRON a navštivte svého lékaře, pokud máte některý z následujících stavů: svědění, skvrny na kůži (kopřivka, vyrážka), otok (angioedém) obličeje, očí, rtů a / nebo hrdla s dýchacími obtížemi v důsledku alergie (přecitlivělost) Frekvence těchto nežádoucích účinků není známa.
Informujte svého lékaře, pokud si všimnete:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
změněný nebo snížený pocit chuti (dysgeuzie), snížená citlivost (hypoestézie) úst a hltanu (ústní dutina), nevolnost.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
zvracení, průjem, poruchy trávení (dyspepsie), bolest břicha, sucho v ústech.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
bolest hlavy.
Nežádoucí účinky s frekvencí neznámou (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
obstrukce dýchacích cest (průdušky), sucho v krku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek lék.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Toto datum je určeno pro výrobek v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co přípravek FLUIBRON obsahuje
Léčivou látkou je ambroxol -hydrochlorid.
Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg.
Dalšími složkami jsou: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sacharin sodný, cyklamát sodný, chlorid sodný, citrát sodný, bezvodá laktóza, mannitol, sorbitol, simethikon, příchuť třešeň.
Jak FLUIBRON vypadá a obsah balení
FLUIBRON je k dispozici v tubě s víčkem obsahujícím vysoušedlo po 20 šumivých tabletách.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.