VIT A N - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Vit A N - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Účinné látky: Retinol (Retinol acetát)

Zkumavka VIT A N "25 000 UI / 100 g oční masti" po 5 g

Indikace Proč se používá Vit A N? K čemu to je?

Farmakoterapeutická skupina: Epiteliální eutrofní. Antixeroftalmický.

Indikace

Blefaritida, lymfatická keratokonjunktivitida, xeroftalmie, keratitida, vředy na rohovce.

Kontraindikace Pokud by Vit A N neměl být používán

Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Vit A N.

Žádný

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Vit A N

Žádný

Varování Je důležité vědět, že:

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Vit A N: Dávkování

2-3 aplikace denně do spojivkového vaku, pokud není předepsáno jinak.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Vit A N.

V některých případech může být cítit mírný a přechodný pocit pálení očí.

Expirace a retence

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Pacient je zván, aby informoval lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v této příbalové informaci.

Balení: 5 g tuba.

Složení

100 g obsahuje: Retinol (jako acetát) 25 000 I.U.

Pomocné látky: p. Methylhydroxybenzoát; p. Propylhydroxybenzoát; Tekutý parafín; Bílá vazelína

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Vit A N naleznete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Povaha bezprostředního obalu a obsahu balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL VŠEHO POVOLENÍ „UMÍSTĚNÍ NA TRH08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO“ UMÍSTĚNÍ NA TRH09.0 DATUM PR IMA AUTORIZACE NEBO OBNOVENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 U RADIOPharmaceutik, KOMPLETNÍ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ POKYNY K PŘÍPRAVĚ A

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VITAN

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 g obsahuje: Retinol (jako acetát) 25 000 I.U.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Zkumavka oční masti „25 000 UI / 100 g oční masti“ 5 g

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Blefaritida. Lymfatická keratokonjunktivitida. Xerophthalmia. Keratitida. Vředy rohovky.

04.2 Dávkování a způsob podání

2-3 aplikace denně do spojivkového vaku, pokud není předepsáno jinak.

04.3 Kontraindikace

Známá individuální přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Žádný.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Žádný.

04.6 Těhotenství a kojení

Nejsou známy žádné kontraindikace.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nejsou popsány žádné účinky.

04.8 Nežádoucí účinky

V některých případech může být cítit mírný a přechodný pocit pálení očí.

04.9 Předávkování

Nikdy nebyly hlášeny žádné reakce na předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Vitamín A je nezbytný pro růst a normální diferenciaci epiteliálních buněk. Jeho nedostatek vede ke snížení počtu buněk a keratinizaci ve všech epitelech, včetně rohovkových. Zejména v této poslední oblasti, vedle typického suchého oka (xeroftalmie), může nedostatek vitaminu A způsobit závažné změny v parenchymu rohovky, jako je keratomalacie a vředy na rohovce.

05,2 "Farmakokinetické vlastnosti

Retinol podávaný topicky do oka králíka je metabolizován na kyselinu retinovou, aktivní část molekuly vitaminu A.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Toxicita vitaminu A je velmi nízká nebo téměř žádná. U člověka jsou první známky toxicity po akutním orálním nebo parenterálním podání pozorovány u dávek 10 000krát vyšších (15 g) než u dávek, které tvoří běžný denní požadavek (5 000 IU). Známky toxicity u dávek 1 000krát vyšších (5 000 000 IU) ), než je nutné denně ve fyziologických podmínkách.Nebyly popsány žádné toxické jevy ve zvířecí nebo klinické farmakologii po dlouhodobém lokálním podávání vitaminu A