PROMETRIUM ® je lék na bázi mikronizovaného progesteronu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestogeny
Indikace PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® lze efektivně systémově používat při léčbě premenstruačního syndromu, při změnách cyklu a jako hormonální substituční terapie kombinovaná s estrogenem.
Vaginální příjem, který zaručuje vyšší koncentraci účinné látky na vaginální a děložní úrovni, je místo toho indikován jako adjuvans luteální fáze během spontánních nebo indukovaných cyklů, v případě hrozby potratu nebo při prevenci potratů spojených s nedostatečnost luteální fáze.
Mechanismus účinku PROMETRIUM ® - Progesteron
Konkrétní formulace PROMETRIUM® v měkkých kapslích umožňuje dvojité použití léčiva s významnými rozdíly ve farmakokinetických vlastnostech.
Orální podání ve skutečnosti umožňuje dosažení maximálních plazmatických koncentrací progesteronu po přibližně 3 hodinách od orálního příjmu, které zůstávají zvýšené po dobu přibližně 12 hodin, zatímco vaginální má zpožděný vrchol v čase s plazmatickou koncentrací nižší než orální , ale se zvlášť intenzivní aktivitou na úrovni dělohy.
V obou případech je progesteron eliminován ve formě glukuronovaných metabolitů převážně močí poté, co provedl své biologické působení.
Ten se materializuje v indukci a udržování sekreční fáze endometria, užitečné pro zajištění příslušných buněčných a histologických transformací nezbytných pro upřednostnění uhnízdění embrya a správného růstu.
Na druhé straně je léčba progesteronem během menopauzy nezbytná ke snížení některých nejdůležitějších vedlejších účinků estrogenové substituční terapie, jako je hyperplazie a proliferace endometriálních buněk, zodpovědných za zvýšení počtu endometriálních karcinomů.
Provedené studie a klinická účinnost
1. PROMETRIUM A MENOPAUZÁLNÍ PŘÍZNAKY
Gynecol Endocrinol. Prosinec 2010; 26: 902-8. EPUB 2010 21. května.
Nový režim kombinace transdermálního estrogenu a přerušovaného vaginálně podávaného progesteronu pro úlevu od symptomů menopauzy.
Kroft J, Klostermann NR, Moody JR, Taerk E, Wolfman W.
Příchod pesticidu je často doprovázen symptomatologií charakterizovanou obzvláště nepříjemnými vazomotorickými a neurologickými poruchami.Vaginální podání prometria kombinované s transdermálním podáváním estrogenu se osvědčilo při kontrole výše uvedených symptomů snížením výskytu zvláště závažných vedlejších účinků.
2. PROGESTERONOVÁ A STRESOVÁ ODPOVĚĎ
Biol Psychol. 2005 duben; 69: 39-56. EPUB 2005 4. ledna.
Vliv hormonální terapie na kardiovaskulární reakce na stres u postmenopauzálních žen.
Matthews KA, Owens JF, Salomon K, Harris KF, Berga SL.
Již dlouho je známo, že ženy s odlišnou hormonální strukturou mohou na stresový podnět reagovat odlišně. V této studii byla hodnocena schopnost mikronizovaného progesteronu modulovat reakci na stres. Přesněji podání tohoto hormonu umožnilo menší zvýšení krevního tlaku během výskytu stresového podnětu.
3. ESTROGENY A PROGESTERONY V METABOLICKÉM ŘÍZENÍ
Maturitas. 2000 28. dubna; 35: 45-50.
Akutní účinky estradiolu a progesteronu na inzulín, lipidy a lipoproteiny u postmenopauzálních žen: pilotní studie.
Cheung AP.
Zajímavá studie, která prokázala, jak souběžný příjem mikronizovaného progesteronu a estrogenu může mimo jiné významně snížit koncentrace LDL cholesterolu a zvýšit koncentrace HDL. Tato důležitá lipidemická kontrola v kombinaci se zlepšením glukózy by se také mohla ukázat jako důležitá pro dlouhodobé účinky substituční terapie.
Způsob použití a dávkování
PROMETRIUM ® měkké tobolky 100-200 mg mikronizovaného progesteronu:
ačkoli z farmakokinetického hlediska orální a vaginální příjem progesteronu vykazuje různé vlastnosti a navzdory terapeutickým indikacím se tyto dva způsoby podávání výrazně liší, doporučené dávkování se zdá být víceméně standardní.
Ve většině případů a v různých terapeutických indikacích se zdá, že příjem 200-300 mg denně, mezi jídly a přednostně rozdělen do dávek, které mají být užívány každých 12 hodin, uspokojuje všechny různé potřeby.
Je však zřejmé, že správné dávkování musí stanovit lékař po pečlivém zhodnocení fyziologické situace a relativního klinického obrazu.
Varování PROMETRIUM ® - Progesteron
Terapii přípravkem PROMETRIUM ® musí nutně předcházet pečlivé gynekologické vyšetření užitečné k ověření skutečné potřeby jeho podávání a možné přítomnosti rizikových faktorů schopných terapii komplikovat.
Pacienti trpící tromboembolickými procesy nebo poruchou kardiovaskulárních funkcí, recidivující cholestázou, poruchou funkce jater a ledvin, epilepsií a neuropsychiatrickými patologiemi, hrudkami nebo chorobami prsu, diabetes mellitus, lupus a autoimunitními chorobami by měli být po celou dobu pečlivě sledováni. terapii a jsou podrobovány pravidelným kontrolám.
Lékař musí také informovat pacienta o možných důsledcích terapie progestinem, jako je zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu, zvláště v kombinaci s estrogenem při léčbě komplexních postklimakterických symptomů.
Některé vedlejší účinky terapie progestogenem, jako je bolest hlavy, migréna a ospalost, mohou po užití přípravku PROMETRIUM ® ohrozit používání strojů a řízení vozidel
Těhotenství a kojení
Použití mikronizovaného progesteronu během těhotenství je povoleno pouze v prvním trimestru těhotenství, kdy žluté tělísko není schopno zaručit správnou sekreci tohoto hormonu v koncentracích užitečných pro uhnízdění a růst embrya.
PROMETRIUM ® by neměl být podáván po prvním trimestru těhotenství a během kojení kvůli schopnosti jeho účinné látky snadno procházet přes prsní filtr koncentrující se v mateřském mléce.
Interakce
Vzhledem k důležitému jaternímu metabolismu progesteronu podporovanému třídou enzymů CyP450 by současný příjem účinných látek schopných modulovat aktivitu výše uvedených enzymů mohl vést k významným farmakokinetickým změnám a v některých případech hodných klinického zájmu.
Antikoagulancia, antidepresiva, antibiotika, analgetika a barbituráty jsou jen některé z účinných látek, kterým by měla být věnována zvláštní pozornost.
V případě, že je PROMETRIUM ® podáván vaginálně, bylo by nutné vyhnout se souběžnému příjmu jiných přípravků pro vaginální použití, aby se omezily možné vedlejší účinky na vaginální sliznici.
Kontraindikace PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě vaginálního krvácení neznámého původu, rakoviny prsu nebo nádorů závislých na estrogenu, změnách funkce jater a ledvin, současných nebo předchozích tromboembolických procesů.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie progesteronem je mnohem lépe tolerována než léčba estrogenem, zvláště pokud se provádí s kapslemi nebo gelem pro vaginální použití.
Mezi vedlejší účinky, na které si nejvíce stěžují pacienti podstupující terapii a které jsou nejvíce popsány ve vědecké literatuře, lze pamatovat: ospalost, migréna, deprese, změny menstruačního toku, amenorea, metrorágie, změny hmotnosti, zvětšení objemu a citlivosti prsou, vyrážka a místní podráždění.
Poznámka
PROMETRIUM ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku PROMETRIUM ® - Progesterone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
