TOBRADEX Ear Drops ® je lék na bázi Tobramycin + dexamethason
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimikrobiální látky - aminoglykosidy
Indikace TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason
TOBRADEX Auricular Drops ® je indikován k léčbě zánětlivých patologií vnějšího ucha a středního ucha způsobených bakteriálními infekcemi citlivými na tobramycin.
Mechanismus účinku TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason
TOBRADEX Ear Drops ® kombinuje dvě účinné látky, zvláště účinné při zajištění rychlého ústupu ušních příznaků spojených s infekcemi zevního zvukovodu a středního ucha.
Přesněji tento lék obsahuje:
- Tobramycin: antibiotikum patřící do rodiny aminoglykosidů, schopné provádět svůj bakteriostatický a baktericidní účinek prostoupením bakteriální stěny a inhibicí syntézy proteinů vazbou s ribosomální podjednotkou 30S.
- Dexamethason: syntetický kortikosteroid zodpovědný za působivou protizánětlivou aktivitu spojenou s inhibicí fosfolipázy A2, klíčového enzymu v transformaci membránových fosfolipidů na kyselinu arachidonovou, přímý prekurzor řady chemických mediátorů s prozánětlivou aktivitou známou jako prostaglandiny.
Různé studie ukázaly, jak může lokální aplikace tobramycinu významně snížit riziko ototoxicity, obecně spojené s použitím systémových aminoglykosidů, a učinit tak podání TOBRADEX Ear Drops ® co nejúčinnějším a nejbezpečnějším.
Provedené studie a klinická účinnost
1. TOBRAMYCIN V CHIRURGICKÉ PROFYLAXI
J Ocul Pharmacol Ther. 15. března 2012 [Epub před tiskem]
Srovnání očních kapek s azithromycinem a tobramycinem při hojení a toleranci epiteliálních ran po penetraci keratoplastikou.
Blavin J, Sauer A, Saleh M, Gaucher D, Speeg-Schatz C, Bourcier T.
Zajímavá práce, která ukazuje, jak může profylaxe tobramycinu po chirurgickém zákroku keratoplastiky účinně zlepšit pooperační klinický průběh a omezit rozvoj nežádoucích účinků.
2. TOBRAMYCIN A IMUNITNÍ SYSTÉM
Svalový nerv. 1997 květen; 20: 631.
Odmaskování a exacerbace myasthenia gravis očními roztoky: betoxolol, tobramycin a dexamethason. Případová zpráva.
Khella SL, Kozart D.
Kazuistika odsuzující demaskování a exacerbaci myasthenia gravis u dříve asymptomatického pacienta po lokálním podání tobramycinu a dexamethasonu.Molekulární mechanismy, které dosud nejsou známy, však zřejmě ovlivňují účinky těchto léků na imunitní systém.
3. „ÚČINNOST TOBRAMYCINU / DESAMETHASONU NA LÉČBU“ MÉDIÍ OTITIS
Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 březen-duben; 9: 106-11.
Účinnost topického ciprofloxacinu a tobramycinu v kombinaci s dexamethasonem při léčbě chronického hnisavého zánětu středního ucha.
Kaygusuz I, Karlidağ T, Gök U, Yalçin S, Keleş E, Demirbağ E, Kaygusuz TO.
Pokus, který demonstruje účinnost topického podávání tobramycinu a dexamethasonu při léčbě hnisavého zánětu středního ucha, přičemž se ukazuje jako účinný i krátkodobě.
Způsob použití a dávkování
Ušní kapky TOBRADEX ®
Sterilní suspenze pro topické ušní použití 3 mg tobramycinu a 1 mg dexamethasonu.
Navzdory specifickému dávkování a relativnímu dávkovacímu schématu by měl být váš lékař definován na základě klinického stavu pacienta, v zásadě by aplikace čtyř kapek 3-4krát denně do zevního zvukovodu měla být dostatečná k zajištění rychlé remise probíhajících symptomů.
TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethasone varování
Přítomnost kortikosteroidů, jako je dexamethason, v TOBRADEX Ear Drops ® činí terapii tímto lékem nevhodnou pro pediatrické pacienty vzhledem k vysoké náchylnosti k hormonálním změnám v ose hypotalamus-hypofýza a k vedlejším účinkům vyvolaným terapií kortikosteroidy.
Použití TOBRADEX Ear Drops ® musí být nutně pod dohledem lékaře, aby se předešlo vzniku potenciálně nebezpečných nežádoucích účinků.
Z tohoto důvodu by se v případě, že se objeví známky a příznaky přecitlivělosti na léčivo, hodilo neprodleně poradit se svým lékařem, s kým vyhodnotí možnost pozastavení probíhající terapie.
Dlouhodobé používání antibiotik by mohlo podpořit růst mikroorganismů odolných vůči běžné antibiotické terapii, které by mohly dále ohrozit zdraví pacienta.
Těhotenství a kojení
Absence studií schopných charakterizovat farmakokinetické vlastnosti a relativní bezpečnostní profil plodu dexamethasonu a tobramycinu, užívané lokálně, omezuje používání TOBRADEX Ear Drops ® během těhotenství a v následujícím období laktace. Pouze v případech skutečné potřeby a přísný lékařský dohled.
Interakce
Přítomnost tyloxapolu činí podání TOBRADEX Ear Drops ® neslučitelným s tetracykliny.
Kontraindikace TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason
Použití přípravku TOBRAL ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na účinnou látku a na relativní pomocné látky, během kojení, u pacientů trpících virovými patologiemi s lokalizací kůže a u dětí mladších 2 let.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Použití TOBRADEX Ear Drops ® bylo spojeno pouze ve vzácných případech s projevy přecitlivělosti, jako je svědění, zarudnutí a bolest při aplikaci.
Topické použití umožňuje výrazně snížit potenciální vedlejší účinky běžně spojené se systémovou terapií aminoglykosidy, jako je především nefros a ototoxicita.
Poznámka
TOBRADEX Ear Drops ® je lék na předpis.
Informace o přípravku TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethasone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
