TRIMINULET ® je lék na bázi ethinylestradiolu a gestodenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Trifázická systémová hormonální antikoncepce na bázi progestogenů a estrogenů.
Indikace TRIMINULET ® - Antikoncepční pilulka
TRIMINULET® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku TRIMINULET ® - antikoncepční pilulka
TRIMINULET ® je třífázová perorální antikoncepce, proto tablety obsahující ethinylestradiol jako estrogen a gestoden jako progestin budou mít různá dávkování.
Přesněji řečeno, náborové schéma zajistí zvýšení koncentrací ethinylestradiolu v polovině cyklu a poté opětovné snížení a postupné zvyšování množství progestinu až do konce cyklu.
Tyto variace, které, jak se zdá, částečně odrážejí odchylky normální endogenní hormonální rovnováhy, by měly díky použití inovativních progestogenů, jako je gestoden, omezit některé důležité vedlejší účinky, jako je hemoragické špinění.
Z farmakodynamického hlediska vykonávají trifázické kontraceptiva svou antikoncepční funkci tím, že inhibují produkci a sekreci gondatropinů, které jsou užitečné pro zrání folikulů a ovulaci, a vyvolávají řadu změn v cervikálním hlenu a endometriu, které jsou nezbytné k potlačení vzestupu spermií v ženský genitální trakt a zároveň možné uhnízdění embrya.
Provedené studie a klinická účinnost
1. KONTRACEPTIVNÍ ÚČINNOST TŘÍFÁZOVÝCH ÚSTNÍCH ZAKÁZEK
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 září; 2: 187-91.
Inhibice růstu folikulů dvěma různými perorálními kontraceptivy (monofázickými a trifázickými) obsahujícími ethinylestradiol a gestoden.
Lethe I, Morales P.
Studie, která charakterizuje antikoncepční aktivitu třífázových perorálních kontraceptiv a ukazuje, jak tyto léky mohou zaručit vynikající inhibici folikulogeneze, tedy vynikající antikoncepční účinnost
2. TŘÍFÁZOVÉ ÚSTNÍ KONTRACEPTIVY A KOAGULACE
Antikoncepce. 1995 září; 52: 151-7.
Účinek nízkodávkových perorálních třífázových kontraceptiv na viskozitu krve, koagulaci a metabolismus lipidů.
Coata G, Ventura F, Lombardini R, Ciuffetti G, Cosmi EV, Di Renzo GC.
Práce, která ukazuje, jak předpoklad nízkodávkových třífázových perorálních kontraceptiv, ačkoliv způsobuje mírné kolísání některých krevních parametrů, nezpůsobuje významné změny v koagulačním systému, metabolismu lipidů a viskozitě krve.
3. DLOUHODOBÁ TOLERABILITA
Antikoncepce. 1992 červenec; 46: 19-27.
Trifázická kombinace ethinylestradiolu a gestodenu. Dlouhodobá klinická studie.
Weber-Diehl F, Unger R, Lachnit U.
Studie, které ukazují, jak dlouhodobé (3 roky) používání třífázových perorálních kontraceptiv může zaručit vynikající účinnost antikoncepce, aniž by došlo k významným změnám krevního tlaku a tělesné hmotnosti.
Způsob použití a dávkování
TRIMINULET ®
6 béžově potažené tablety z 30 mcg ethinylestradiolu a 50 mcg gestodenu;
5 tmavě hnědých potahovaných tablet se 40 mikrogramy ethinylestradiolu a 70 mikrogramů gestodenu;
10 bílých potahovaných tablet z 30 mcg ethinylestradiolu a 100 mcg gestodenu;
dávkovací schéma počítá s nepřerušovaným příjmem jedné tablety denně po dobu 21 dnů, více či méně současně, proložených týdenní ochrannou lhůtou, během níž by mělo dojít ke krvácení z vysazení podobně jako při menstruaci.
Přestože užívání těchto tablet je výrazně zjednodušeno přítomností kalendáře spojeného s blistrem, béžové tablety jsou očíslovány od 1 do 6, hnědé tablety od 7 do 11 a bílé tablety od 12 do 21, přičemž číslování definuje den náboru.
V případě zapomnění, nedávných potratů nebo těhotenství nebo pokud pocházíte z alternativních antikoncepčních metod nebo léků, by bylo vhodné okamžitě kontaktovat lékaře a řídit se jeho pokyny, než začnete užívat TRIMINULET ®
Varování TRIMINULET ® - Antikoncepční pilulka
Vzhledem k četným vedlejším účinkům spojeným s užíváním perorálních kontraceptiv musí podávání léků, jako je TRIMINULET ®, nutně předcházet pečlivé lékařsko-gynekologické vyšetření schopné vyloučit některé potenciální rizikové faktory pro pacientovo zdraví.
Ve skutečnosti kouřím; cukrovka; nadváha; hypertenze; defekty srdeční chlopně nebo určité poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět); křečové žíly; migréna; Deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, dokonce i u blízkých příbuzných; hrudky hrudníku; historie rakoviny prsu u blízkých příbuzných; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematosus (onemocnění postihující kůži celého těla); hemolyticko -uremický syndrom (porucha srážlivosti krve způsobující selhání ledvin); srpkovitá anémie; porfyrie; chloasma, přítomné nebo předchozí ( náplasti na kůži s hnědožlutou pigmentací, zejména na obličeji, představují pouze některé podmínky, pro které by měl být poměr rizika a přínosu užívání přípravku TRIMINULET ® pečlivě vyhodnocen
Pokud by se ve výše uvedených případech pacient a lékař rozhodli pro proveditelnost antikoncepce, nutnost pravidelných lékařských prohlídek by se stala nezbytností, aby se předešlo vzniku nepříjemných vedlejších účinků.
Snížení výskytu závažných nežádoucích účinků zahrnuje také správný vztah mezi lékařem a pacientem, který je užitečný při objasnění od samého začátku, jaká jsou potenciální rizika a první příznaky, s nimiž se vyskytují.
TRIMINULET ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s enzymatickým deficitem laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen i se závažnými gastrointestinálními poruchami.
Těhotenství a kojení
Ačkoli v literatuře existují studie, které ukazují, jak náhodná expozice plodu estrogen-progestinům, absence významných klinických studií schopných prokázat jeho úplnou bezpečnost neumožňuje volné používání perorálních kontraceptiv během těhotenství.
Schopnost ethinylestradiolu a gestodenu procházet přes prsní filtr koncentrující se v mateřském mléce navíc rozšiřuje výše uvedenou kontraindikaci také na následující období kojení.
Interakce
Účinné látky jako primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin (používá se k léčbě epilepsie), rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy), ampicilin, tetracykliny, griseofulvin (antibiotika používaná k léčbě infekčních chorob), ritonavir, modafinil a někdy Třezalka tečkovaná (hypericum perforatum), schopná měnit funkci cytochromiálních enzymů, by mohla indukovat jejich aktivitu, a tím snížit antikoncepční účinnost přípravku TRIMINULET ®.
V tomto případě by proto bylo zvláště vhodné kontaktovat lékaře, případně zvážit použití antikoncepční metody krytí.
Vzhledem ke schopnosti ethinylestradiolu a gestodenu upravovat aktivitu a účinnost jiných účinných látek byste měli svému lékaři nebo jiným specialistům vždy připomenout, aby tento lék užívali, aby se předešlo nepříjemným následkům.
Kontraindikace TRIMINULET ® - Antikoncepční pilulka
TRIMINULET ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuropsychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh ukazují, že užívání perorálních kontraceptiv na bázi estrogenu a progestinu je často spojeno s výskytem nežádoucích účinků.
Přestože se vyznačují odlišným klinickým průběhem, týkají se:
- Gastrointestinální trakt s nevolností, zvracením, průjmem a křečemi v břiše;
- Neuropsychiarská sféra se změnami nálady, podrážděností, depresí, bolestmi hlavy a migrénou;
- Kůže vystavená vyrážce, kopřivce, ekzému a různým druhům zánětů;
- Prsa se zvýšenou citlivostí prsou spojenou s bolestí;
- Genitální systém s oligomenoreou, dysmenoreou a intermenstruačním krvácením;
- Kardiovaskulární systém více podléhá tromboembolickým příhodám, hypotenzi a koronárním drahám;
- Metabolická sféra s nástupem hyperlipidémie a narušenou kontrolou metabolismu glukózy;
- Játra jsou vystavena většímu pracovnímu zatížení, riziku litiázy žlučníku s relativní pankreatitidou a neoplastickou transformací.
Poznámka
TRIMINULET ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku TRIMINULET ® - antikoncepční pilulka zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
