Co je Vizarsin?
Vizarsin je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku sildenafil. Je dostupný ve formě bílých podlouhlých tablet (25, 50 a 100 mg).
Vizarsin je „generický lék“. To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován a který se nazývá Viagra. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.
Na co se přípravek Vizarsin používá?
Vizarsin se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (nazývanou také impotence), což je „neschopnost dosáhnout nebo udržet“ erekci dostatečnou k uspokojivé sexuální aktivitě. Aby Vizarsin fungoval, je nutná sexuální stimulace.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Vizarsin používá?
Doporučená dávka přípravku Vizarsin je 50 mg podle potřeby, užívaná přibližně hodinu před sexuální aktivitou. Pokud je přípravek Vizarsin užíván s jídlem, jeho účinek může být zpožděn oproti užívání na prázdný žaludek.V závislosti na účinnosti a vedlejších účincích může být dávka zvýšena na 100 mg nebo snížena na 25 mg. Pacienti s problémy s játry nebo závažnými problémy s ledvinami by měli zahájit léčbu dávkou 25 mg. Doporučuje se neužívat více než jednu tabletu denně.
Jak přípravek Vizarsin působí?
Léčivá látka v přípravku Vizarsin, sildenafil, patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Látka působí blokováním enzymu fosfodiesterázy, který normálně snižuje hladiny látky zvané cyklický guanosin monofosfát (cGMP). Během normální sexuální stimulace penis produkuje cGMP, který způsobuje relaxaci houbovitých svalů penisu (corpora cavernosa). “ na výše uvedená těla, která produkují erekci. Blokováním redukce cGMP Vizarsin obnovuje erektilní funkci. K dosažení erekce je vždy nutná sexuální stimulace. "
Jak byl přípravek Vizarsin zkoumán?
Jelikož je Vizarsin generickým lékem, studie se omezily na testy navržené tak, aby prokázaly, že je tento lék bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Viagra. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaká rizika a přínosy souvisejí s přípravkem Vizarsin?
Vzhledem k tomu, že přípravek Vizarsin je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, předpokládá se, že přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku jsou stejné.
Na základě čeho byl přípravek Vizarsin schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU má přípravek Vizarsin prokázanou srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s přípravkem Viagra. Zastává proto názor výboru CHMP, že stejně jako v případě přípravku Viagra převažují přínosy nad zjištěnými riziky. Výbor doporučil, aby přípravku Vizarsin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Více informací o Vizarsinu
Dne 21. září 2009 udělila Evropská komise společnosti Krka, d.d., Novo mesto, „rozhodnutí o registraci“ přípravku Vizarsin platné v celé Evropské unii.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR společnosti Vizarsin, klikněte sem.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 07-2009.
Informace o přípravku Vizarsin - sildenafil zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
