NOVORAPID ® lék na bázi inzulinu aspart.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulín aspart pro injekční použití - inzulíny a analogy
Indikace NOVORAPID ® - Inzulin aspart
NOVORAPID ® je lék používaný k řízení metabolismu glukózy u pacientů s diabetes mellitus.
Mechanismus účinku NOVORAPID ® - inzulín aspart
NOVORAPID ® je hypoglykemický lék na bázi inzulinu aspart, který je definován tak, že má substituci aminokyselin (prolin s aspartátem) s ohledem na normální sekvenci tohoto hormonu.
Tato jediná variace aminokyselin významně ovlivňuje farmakokinetické vlastnosti hormonu, který snížením normální tendence k tvorbě hexamerů se po subkutánním podání rychle vstřebává, což způsobuje nástup hypoglykemického účinku přibližně po 10–20 minutách, optimum mezi první a třetí hodiny a přetrvávání účinku asi 4 hodiny.
Z farmakodynamického hlediska však mechanismus účinku zůstává nezměněn, což umožňuje interakci inzulínu se svým specifickým receptorem exprimovaným buňkami tkání citlivých na inzulín a zvyšuje příjem a využití glukózy, čímž se snižují koncentrace v krvi.
Důležitý anabolický účinek tohoto hormonu na jedné straně (induktor syntézy glykogenu, syntéza proteinů a syntéza lipidů) a schopnost působit prostřednictvím inhibice metabolických cest užitečných pro produkci glukózy, umožňuje inzulínu být hypoglykemickým hormonem par excellence.
Provedené studie a klinická účinnost
1. INSULIN A GESTAČNÍ DIABETY ASPART
Dámské zdraví (Lond Engl). 2008 březen; 4: 119-24.
Inzulin aspart v diabetickém těhotenství: stav techniky.
Mathiesen ER.
Důležitá studie, která ukazuje, jak léčba gestačního diabetu inzulinem aspart může zajistit dobrou postprandiální kontrolu glykémie, snížení frekvence hypoglykemických příhod a snížení počtu předčasných potratů.
2. ANALOGY INZULINŮ A INZULINŮ
Diabetologie. 2010 srpen; 53: 1743-53. EPUB 2010 28. dubna.
Analogy inzulinu různě aktivují izoformy inzulínových receptorů a postreceptorovou signalizaci.
Sciacca L, Cassarino MF, Genua M, Pandini G, Le Moli R, Squatrito S, Vigneri R.
Je známo, že inzulínové analogy se liší od lidského inzulínu díky odlišné kinetice účinku. Tato celá italská studie také ukazuje, jak tyto rozdíly mohou také ovlivnit molekulární dynamiku s intracelulárními mechanismy aktivovanými jiným způsobem v závislosti na typu použitého inzulínu. Tyto studie by mohly částečně objasnit některé důležité variace na odlišnou účinnost analogů inzulínu.
3. ASPART INZULINOVÁ A PROTIZÁPALOVÁ AKCE
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23. dubna 2011
Účinky inzulinu Aspart na jídlo a NPH inzulínu před spaním na postprandiální zánět a funkci endoteliálních buněk u pacientů s diabetem 2. typu.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Přestože inzulin aspart má rychlejší způsob účinku a zaručuje výrazné snížení postprandiální glykémie ve srovnání s běžným inzulínem, účinky na modulaci zánětlivých markerů a na endoteliální zdraví diabetických pacientů druhého typu jsou téměř totožné.
Způsob použití a dávkování
NOVORAPID ® 100 IU / ml inzulínu: 5 zásobníků po 3 ml nebo předplněné pero po 3 ml: dávka inzulinu aspart, která má být použita při léčbě diabetické patologie, přísně závisí na fyzickém stavu pacienta a jeho klinickém obrazu.
Obecně platí, že užitečné dávkování by mělo být zahrnuto v rozmezí od 0,5 do 1 IU / kg tělesné hmotnosti a podávání přípravku NOVORAPID® by mělo být prováděno bezprostředně před jídlem, s ohledem na obzvláště rychlé doby působení.
Mělo by se pamatovat na to, že dávkování a jakékoli další úpravy by měl stanovit lékař.
NOVORAPID ® varování - inzulín aspart
Aby byla zajištěna dobrá kontrola glykémie, je nutné, aby diabetický pacient před a během léčebného období pravidelně hodnotil koncentrace glukózy v séru a případně přizpůsobil relativní inzulínovou terapii.
Rovněž je nutné, aby lékař informoval pacienta o správném způsobu přípravy, podávání a skladování léčiva a o potenciálních rizicích, aby byl schopen včas rozpoznat příznaky hypoglykémie a zasáhnout dříve, než dojde k hypoglykemické krizi.
Inzulin aspart, vzhledem k jeho rychlejšímu způsobu účinku, může vyžadovat častější podávání než lidský rozpustný inzulín.
Jakékoli úpravy dávkování, změny v použitém léku nebo přerušení léčby by měly být pod dohledem zdravotnického personálu.
V případě poruchy funkce ledvin může být nutné snížit dávku použitého léčiva, na rozdíl od infekcí, které mohou vyžadovat zvýšení běžně používaných koncentrací.
Možný nástup hypoglykemie by mohl snížit vnímavé schopnosti pacienta, což by používání strojů a řízení automobilů znamenalo nebezpečí.
Těhotenství a kojení
Studie prováděné na použití inzulinu aspart u těhotných žen nezaznamenaly žádné vedlejší účinky na plod nebo těhotnou ženu.
V důsledku toho by NOVORAPID ® mohl být účinně používán v léčbě gestačního diabetu, úpravou dávky použité na fyziologické stavy pacienta a na období těhotenství.
Interakce
Stejně jako klasický inzulín je inzulín aspart také schopen interakce s mnoha účinnými látkami.
Přesněji řečeno, interakce s perorálními hypoglykemickými činidly, oktreotidem, anti-MAO, beta blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, alkoholem a anabolickými steroidy by mohla zvýšit hypoglykemické účinky léčiva snížením potřeby inzulinu samotného, zatímco současný příjem perorální kontraceptiva, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy a sympatomimetika mohou snížit terapeutický účinek přípravku NOVORAPID ®
Kontraindikace NOVORAPID ® - Inzulin aspart
NOVORAPID ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie NOVORAPID ® může být, stejně jako jiné hypoglykemické terapie, spojena s hypoglykemickými stavy rozpoznatelnými klasickými příznaky, jako je studený pot, bledost kůže, nervozita, třes, úzkost, únava, slabost, zmatenost, potíže se soustředěním, bolest hlavy, nevolnost, bušení srdce, poruchy zraku a v nejzávažnějších případech ztráta vědomí a smrt.
Kromě toho se v místě vpichu mohou objevit projevy jako zarudnutí, svědění a bolest, zatímco dlouhodobá aplikace injekce na stejné místo může být zodpovědná za lokalizovanou lipoatrofii.
Zřídka byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, jako je vyrážka, dušnost a potíže s dýcháním, otoky a náhlé snížení krevního tlaku.
Poznámka
NOVORAPID ® se prodává pouze na lékařský předpis.
NOVORAPID ® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni).
Informace o přípravku NOVORAPID ® - Insulin aspart zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
