SAIZEN ® je rekombinantní lék na lidský růstový hormon
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hormony předního laloku hypofýzy a analogy
Indikace SAIZEN ® - Somatotropin: růstový hormon
SAIZEN ® se klinicky používá k léčbě patologií charakterizovaných nedostatkem růstového hormonu u dětí a dospělých.
Přesněji u dětí se úspěšně používá při léčbě Turnerova syndromu a poruch růstu u malých dětí narozených malým pro gestační věk.
U dospělých se naopak používá v substituční terapii u pacientů s vrozeným nedostatkem růstového hormonu nebo sekundárně k onemocněním hypotalamu nebo hypofýzy.
Mechanismus účinku SAIZEN ® - Somatotropin: růstový hormon
Růstový hormon (GH) je hormon proteinové povahy, který se skládá ze 191 aminokyselin a je vylučován adenohypofýzou, podle specifických cirkadiánních rytmů a podle různých potřeb organismu.
Jeho význam z funkčního hlediska je absolutní, protože zasahuje do regulace metabolických aktivit různých tkání, podporuje anabolickou fázi a působí proti katabolické, čímž vykonává intenzivní růstovou aktivitu užitečnou pro správný vývoj orgánů a systémů.
Výše uvedené činnosti, zvláště intenzivní na svalové, jaterní, lymfocytární a hematopoetické úrovni, se zdají být prováděny z molekulárního hlediska prostřednictvím mediátoru za biologickým signálem, představovaného IGF 1 -2, známým jako somatomediny, schopných přeprogramování „genové exprese cílových buněk, podpora růstové fáze.
Synteticky tento hormon zasahuje do:
- Proces syntézy bílkovin, podporující vývoj svalů a koster;
- Oxidace mastných kyselin, zlepšení energetického výtěžku organismu podporující úbytek tukové hmoty;
- Metabolizmus sacharidů, stimulující hyperglykémii;
- Imunitní kontrola, zvyšování počtu a kompetence buněk v imunitním systému;
- Erytropoéza zvýšením diferenciace zralých erytrocytů.
Z farmakologického hlediska je tento hormon získáván technologií rekombinantní DNA, čímž se omezují rizika spojená s organickou extrakcí GH, a je podáván injekčně parenterálně, vzhledem k vysoké citlivosti na proteázy přítomné v gastrointestinálním traktu.
Provedené studie a klinická účinnost
1. KLINICKÉ CHARAKTERISTIKY PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ V TERAPII GH
2009 Pediatr Endocrinol Rev. 2009; 6 Suppl 2: 278-82.
Aktualizace z pozorovacího registru GHMonitorSM u dětí léčených rekombinantním lidským růstovým hormonem (Saizen).
Plotnick L, Rapaport R, Desrosiers P, Fuqua JS.
Epidemiologická studie provedená mezi Spojenými státy a Kanadou, která ukazuje, jak je léčba SAIZEN účinná a bezpečná pro dětské pacienty. Z toho asi 70% byli muži a byli postiženi nedostatkem idiopatického růstového hormonu.
2. ÚČINNOST GH A Gender
J Clin Endocrinol Metab. 2002 červen; 87: 2725-33.
Genderově specifické reakce štíhlého složení těla a zlepšení srdeční funkce nespecifické pro pohlaví po nahrazení GH u dospělých s deficitem GH.
Ezzat S, Fear S, Gaillard RC, Gayle C, Landy H, Marcovitz S, Mattioni T, Nussey S, Rees A, Svanberg E.
Práce, která ukazuje, jak může být substituční terapie GH dobře tolerována u dospělých pacientů s vedlejšími účinky, zejména souvisejícími se zadržováním vody. Přínosy pro tělesné složení byly intenzivnější u mužů (nárůst asi o 3 kg libové hmoty), zatímco zlepšení srdeční funkce bylo u obou pohlaví téměř totožné.
3. ÚČINKY GH NA PODMÍNĚNÉ VYDĚLANÉ STARŠÍ PACIENTY
J Clin Endocrinol Metab. 2001 květen; 86: 1913-20.
Randomizovaná kontrolovaná studie s nízkou dávkou rekombinantního lidského růstového hormonu při léčbě podvyživených starších zdravotnických pacientů.
Chu LW, Lam KS, Tam SC, Hu WJ, Hui SL, Chiu A, Chiu KC, Ng P.
Nízké dávky Gh po dobu 4 týdnů se ukázaly jako účinné při zlepšování celkového zdraví a kvality života podvyživených starších pacientů. Nárůst libové hmoty a zlepšení motorických funkcí byly rozhodně více zdůrazněny než ty, které byly získány pouze dietním zásahem.
Způsob použití a dávkování
SAIZEN ®
Somatotropin 8 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok:
definice specifické dávky je na kompetentním lékaři po zhodnocení fyziologicko-patologických charakteristik pacienta, závažnosti klinického obrazu a souvisejících terapeutických cílů.
Schéma dávkování, které by mělo sledovat různé fáze, charakterizované postupným zvyšováním dávky, musí nutně doprovázet analýzy chemické krve, které jsou užitečné pro hodnocení zdravotního stavu pacienta a biologické účinnosti terapie.
V zásadě je maximální dávka vždy omezena na 1 mg GH denně.
Varování SAIZEN ® - Somatotropin: růstový hormon
Biologická složitost terapie GH vyžaduje dohled specializovaného lékaře jak ve fázi definování dávkování, tak v průběhu terapeutického procesu, aby se předešlo vzniku závažných vedlejších účinků a současně se hodnotila klinická účinnost terapie.
Celé období léčby musí být kombinováno s pravidelnými lékařskými prohlídkami a kontrolou funkce štítné žlázy, metabolismu glukózy, funkce ledvin, vzorce leukocytů a neurologické funkce.
Jakmile se objeví první nežádoucí účinky, lékař by měl vyhodnotit možnou potřebu přerušit léčbu, aby se předešlo zhoršení klinického obrazu.
Exogenní podávání růstového hormonu může být v některých případech spojeno s výskytem protilátek proti somatotropinu, které jsou schopné významně snížit terapeutickou účinnost a ohrozit výsledky.
Aby se předešlo nepříjemným vedlejším účinkům v místě vpichu, včetně lipodystrofie, bylo by ideální podle pokynů lékaře otočit místo naočkování hormonu.
Těhotenství a kojení
Absence studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil GH na zdraví plodu, pokud je podáván během těhotenství nebo během následujícího období laktace, neumožňuje použití tohoto hormonu během výše uvedených období.
Interakce
Aktivita somatotropinu by mohla být narušena nebo inhibována současným příjmem glukokortikoidů, přičemž by současně mohla indukovat aktivitu cytochromu p 450, což má za následek zvýšený metabolismus různých účinných látek, substrátů těchto enzymů, proto následná redukce v jejich účinnosti. terapeutické.
Kontraindikace SAIZEN ® - Somatotropin: růstový hormon
Použití přípravku SAIZEN ® je kontraindikováno v případě maligních neoplastických patologií, nedávných velkých chirurgických výkonů, závažných renálních patologií a transplantací ledvin a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Nežádoucí účinky popsané po předpokladu SAIZEN ® postihují různé orgány a systémy s různým klinickým průběhem, který má tendenci se zhoršovat, pokud jde o frekvenci a rozsah, pokud je podávání tohoto hormonu nezávislé na skutečných zdravotních potřebách, zasahující do dopingové praxe.
Přesněji, zadržování vody, periferní edém, artralgie, myalgie, parestézie a intrakraniální hypertenze představují nejčastěji dokumentované nežádoucí účinky spolu s kožními projevy během podávání.
Bolest hlavy, sklouznutí epifýzy hlavice stehenní kosti s nekrózou, inzulínová rezistence, hypotyreóza a zvýšené riziko leukémie, jak dokumentují některé studie, jsou místo toho potenciálními vedlejšími účinky, které způsobují větší lékařské obavy.
Poznámka
SAIZEN ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Použití SAIZEN ® mimo lékařský předpis, před a během sportovní soutěže je zakázáno, protože představuje dopingovou praxi
Informace o SAIZEN ® - Somatotropin: růstový hormon zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
