MONURIL - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Monuril - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: fosfomycin trometamol

MONURIL dospělí 3 g granule pro perorální roztok MONURIL děti 2 g granule pro perorální roztok

Indikace Proč se používá Monuril? K čemu to je?

Fosfomycin patří do skupiny léků nazývaných močová antimikrobiální činidla.

MONURIL je indikován k prevenci a léčbě nekomplikovaných akutních infekcí dolních močových cest způsobených zárodky citlivými na fosfomycin.

Kontraindikace Kdy by Monuril neměl být používán

Neužívejte přípravek MONURIL

jestliže jste alergický (á) na fosfomycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
jestliže máte závažné problémy s ledvinami;
pokud máte potíže s močením;
jestliže podstupujete hemodialýzu.

Děti mladší 12 let by neměly užívat 3 g sáčky

Děti do 6 let by neměly užívat 2 g sáčky.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Monuril

Před užitím přípravku MONURIL se poraďte se svým lékařem a pokud máte některý z následujících stavů:

pokud jste v minulosti vykazovali příznaky alergických reakcí na fosfomycin;
pokud si myslíte, že jste těhotná nebo kojíte

Pokud nastanou následující podmínky, postupujte podle uvedených pokynů:

pokud máte alergické reakce, včetně anafylaxe a anafylaktického šoku, nepokračujte v léčbě přípravkem Monuril a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože tyto reakce mohou být život ohrožující;
pokud máte průjem, zvláště pokud je závažný, trvalý a / nebo krvavý, dokonce několik týdnů po léčbě přípravkem Monuril, poraďte se se svým lékařem. Neužívejte léky, které tlumí pohyblivost střev (antiperistaltika)

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Monuril

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Souběžné podávání metoklopramidu (lék, který zabraňuje zvracení) snižuje orální absorpci fosfomycinu a podobné účinky mohou mít i další léky, které zvyšují gastrointestinální motilitu.

Současné podávání antacid nebo vápenatých solí může způsobit snížení plazmatických a močových koncentrací fosfomycinu.

U pacientů léčených antibiotiky byla hlášena řada případů zvýšené aktivity antagonistů vitaminu K.

Pokud potřebujete provést krevní testy ke kontrole doby srážlivosti (INR), sdělte to svému lékaři, protože užívání přípravku Monuril může v některých případech změnit výsledky.

MONURIL s jídlem a pitím

Jídlo může zpomalit absorpci přípravku MONURIL, což má za následek mírné snížení plazmatických píků a koncentrací v moči.Proto se doporučuje podávat přípravek MONURIL na prázdný žaludek nebo přibližně 2-3 hodiny po jídle.

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství, kojení a plodnost

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

MONURIL by měl být podáván těhotným ženám pouze v případě skutečné terapeutické potřeby a pouze pod lékařským dohledem.

Čas krmení

MONURIL lze používat během kojení pouze po podání jedné perorální dávky. Během laktace by však měl být lék podáván pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Byly hlášeny případy vertigo. To může u některých pacientů ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách: MONURIL obsahuje sacharózu.

Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.

Používejte opatrně u pacientů s diabetem nebo dodržujících dietu s omezeným příjmem kalorií.

Monuril Adult 3 g obsahuje 10,3 mmol (238 mg) sodíku v jedné dávce. To je třeba vzít v úvahu u lidí se sníženou funkcí ledvin nebo kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku.

Monuril obsahuje sacharin.

Dávkování a způsob použití Jak používat Monuril: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař předepíše délku léčby. Nepřerušujte léčbu dříve, než jste řekli, protože v tomto případě nemusí být dosaženo očekávaných výsledků.

Obsah jednoho sáčku se rozpustí v půl sklenici (50-75 ml) studené vody nebo jiného nápoje, míchá se, dokud se úplně nerozpustí, a musí se užít ihned po přípravě.

Doporučuje se podávat přípravek MONURIL na prázdný žaludek (viz „MONURIL s jídlem a pitím“), nejlépe před nočním odpočinkem po vyprázdnění močového měchýře.

Dávkování

Dospělí a mladiství (12-18 let):

U akutních nekomplikovaných infekcí dolních močových cest způsobených zárodky citlivými na fosfomycin je dávka jeden 3 g sáček v jednom denním podání.

Při prevenci infekcí močových cest při chirurgických zákrocích a při trans uretrálních diagnostických manévrech zahrnuje léčba podání dvou dávek po 3 g: první sáček se podává 3 hodiny před operací, druhý sáček se podává 24 hodin po zákroku první dávka.

Klinické příznaky obvykle vymizí po 2-3 dnech.

Přetrvávání některých lokálních symptomů po léčbě není nutně výrazem terapeutického selhání, ale pravděpodobnějším důsledkem předchozích zánětlivých procesů.

Starší osoby a další relevantní klinické situace:

U starších pacientů a v klinicky nejnáročnějších případech (pacienti na lůžku, opakující se infekce) mohou být vyžadovány dvě dávky 3 g podané s odstupem 24 hodin.

Děti nad 6 let:

Jeden sáček 2 g v jedné denní dávce.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Monuril

Jestliže jste užil (a) více přípravku MONURIL, než bylo předepsáno

Pokud omylem užijete dávky přípravku MONURIL vyšší, než jsou předepsané, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

V případě předávkování je nutné upřednostnit eliminaci účinné látky močí pomocí adekvátního podávání tekutin.

Příznaky

Pokud jste užili příliš mnoho přípravku Monuril, můžete zaznamenat následující příznaky: ztráta rovnováhy, problémy se sluchem, kovová chuť a celkový pokles vnímání chuti.

Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek MONURIL

Pokud zapomenete užít dávku léku, neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) zapomenutou dávku.

Pokud zapomenete užít dávku svého léku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete; pokud se však blíží čas pro další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v předepsaném čase.

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Monuril

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Kontaktujte svého lékaře co nejdříve, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků

Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):

průjem, dyspepsie (pocit plnosti s kyselostí žaludku), nevolnost;
bolest hlavy, závratě;
vulvovaginitida (zánět vulvy a pochvy)

Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000):

zvracení a bolest břicha;
parestézie (mravenčení);
vyrážka, kopřivka (svědivé načervenalé puchýře) a svědění;
únava.

Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000):

superinfekce odolnými bakteriemi;
tachykardie (zrychlený srdeční tep);
aplastická anémie (snížení počtu červených krvinek).

Byly pozorovány další nežádoucí účinky, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů určit; tyto zahrnují:

poruchy vidění;
nedostatek chuti k jídlu;
flebitida (tvorba krevních sraženin v žilách);
hypotenze (nízký krevní tlak);
sípání (problémy s dýcháním);
bronchospasmus (závažné potíže s dýcháním);
astma;
problémy s játry s přechodným zvýšením jaterních enzymů (transamináz);
mírné zvýšení počtu eozinofilních bílých krvinek a krevních destiček (krvinek), mírná petechiální reakce (malé červené skvrny na kůži);
angioedém (otok)
alergické reakce, včetně anafylaxe a anafylaktického šoku. V těchto případech nepokračujte v léčbě přípravkem Monuril a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože tyto reakce mohou být život ohrožující.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Podmínky skladování: Uchovávejte v původním obalu.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Monuril najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MONURIL GRANULÁT PRO Orální roztok

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

MONURIL Děti 2g

jedna obálka obsahuje:

Aktivní princip: fosfomycin trometamol g 3,754 (odpovídá fosfomycinu g 2,0)

Pomocné látky: sacharóza

MONURIL Dospělí 3 g

jedna obálka obsahuje:

Aktivní princip: fosfomycin trometamol g 5,631 (odpovídá fosfomycinu g 3,0)

Pomocné látky: sacharóza

Úplný seznam pomocných látek viz odstavec 6.1

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Granule pro perorální roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

• Akutní bakteriální cystitida, akutní epizody relabující bakteriální cystitidy, akutní bakteriální syndrom močové trubice, nespecifická bakteriální uretritida.

• Významná asymptomatická bakteriurie (těhotenství).

• Pooperační infekce močových cest.

• Profylaxe infekcí močových cest při chirurgických zákrocích a transuretrálních diagnostických manévrech.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dospělí

3 g sáček (jako účinná látka) jednou, nejlépe večer před spaním, po vyprázdnění močového měchýře.

V nejnáročnějších případech (starší osoby, pacienti na lůžku, opakující se infekce) podejte druhý sáček s odstupem 24 hodin.

Děti

Jeden sáček 2 g (jako účinná látka) jednou (MONURIL Children).

Klinické příznaky obvykle vymizí po 2-3 dnech.

U akutních infekcí dolních močových cest (cystitida, non-gonokoková uretritida) způsobených zárodky citlivými na MONURIL stačí k určení hojení epizody jedna dávka přípravku (2 g účinné látky u dítěte).

Možné přetrvávání některých lokálních symptomů po léčbě nemusí nutně znamenat terapeutické selhání, protože je většinou způsobeno předchozím zánětem.

V klinicky nejnáročnějších případech (starší osoby, pacienti na lůžku, opakující se infekce) nebo u infekcí způsobených zárodky citlivými hlavně na nejvyšší koncentrace antibiotik (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indol +) mohou být vyžadovány dvě dávky přípravku MONURIL podávat ve vzdálenosti 24 hodin od sebe.

Při profylaxi infekcí močových cest po chirurgických zákrocích a transuretrálních diagnostických manévrech se léčba obvykle provádí pomocí dvou dávek přípravku MONURIL. První dávka by měla být podána asi 3 hodiny před operací, druhá by měla být podána 24 hodin po první.

MONURIL by měl být podáván pouze orálně, na prázdný žaludek; nejlépe před nočním odpočinkem, po vyprázdnění močového měchýře.

Dávka by měla být rozpuštěna ve sklenici vody (50-75 ml) nebo jiného nápoje přijatelného pro pacienta a podána bezprostředně po přípravě.

04.3 Kontraindikace

Známá přecitlivělost na přípravek.

Těžká renální insuficience (clearance kreatininu

Pacienti podstupující hemodialýzu.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

MONURIL byl použit ve velkém počtu případů (děti, dospělí, starší osoby a těhotné ženy) sestávající z pacientů s infekcemi dolních močových cest, u nichž je výhodná krátkodobá antibakteriální léčba (jedno nebo dvě podání) ve vysokých dávkách.

Trvalá sterilizace moči spojená s vymizením hlavních klinických příznaků byla pozorována u více než 90% případů léčených již 2. - 3. den od zahájení léčby.

In vivo antibakteriální aktivita přípravku MONURIL není ovlivněna velkými odchylkami pH v moči.

Díky svým zvláštním vlastnostem je MONURIL zvláště vhodný pro krátkodobou léčbu (profylaxi) (jednu nebo dvě dávky) „nekomplikovaných“ akutních infekcí dolních močových cest.

Bylo prokázáno, že tento terapeutický přístup poskytuje následující výhody:

• je to jednoduché a účinné jako dlouhodobá terapie

• dobře snášen

• nepředstavuje riziko předčasného ukončení léčby pacientem v době vymizení klinických příznaků: časté riziko v klinické praxi při aplikaci režimů prodloužené léčby u nekomplikovaných infekcí močových cest

• vzhledem k vysokým hladinám dosaženým během infekce zajišťuje „baktericidní účinek na většinu uropatogenních zárodků, čímž se snižuje riziko selekce rezistentních bakteriálních kmenů

• snižuje rizika pro plod v případě těhotenství.

Po použití širokospektrálních antibiotik včetně fosfomycin trometamolu byly hlášeny případy kolitidy vyvolané antibiotiky (včetně pseudomembranózní kolitidy); tuto diagnózu je důležité vzít v úvahu u pacientů, u nichž se během užívání fosfomycinu trometamolu nebo po něm objevil výrazný průjem.

V této situaci musí být okamžitě zahájena „adekvátní terapie, která vylučuje použití léků inhibujících peristaltiku“.

Jídlo může zpomalit absorpci účinné složky přípravku MONURIL, což má za následek mírný pokles krevních špiček a koncentrací v moči. Proto je vhodnější, aby byl přípravek podáván na prázdný žaludek, přibližně 2–3 hodiny od jídla.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin, včetně fyziologického snížení u starších osob, může být poločas fosfomycinu delší.

Nejsou známy žádné vedlejší účinky takového významu, které by naznačovaly další zvláštní opatření související s příjmem přípravku.

Výrobek obsahuje sacharózu: pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy a insuficiencí sacharázy a izomaltázy by tento lék neměli užívat; používejte opatrně u pacientů s diabetem nebo dodržujících dietu s omezeným příjmem kalorií.

Monuril 3 g obsahuje 238 mg (10,3 mmol) sodíku v jedné dávce; mějte tyto informace na paměti v případě pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Monuril 3 g granule pro perorální roztok

Pediatrická populace

Monuril 3 g není indikován pro pediatrickou populaci, pro kterou se doporučuje použití přípravku Monuril pro děti 2 g.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Fosfomycin / metoklopramid: v případě současného příjmu fosfomycinu a metoklopramidu, tento snižuje koncentraci fosfomycinu jak v plazmě, tak v moči.Jiné léky, které zvyšují gastrointestinální motilitu, mohou mít podobné účinky.

Fosfomycin / antacida nebo vápenaté soli: souběžné podávání antacid nebo vápenatých solí indukuje snížení fosfomycinu z hlediska plazmatických hladin a koncentrací v moči. Fosfomycin / jídlo: pokud je podáván s jídlem, může dojít ke snížení fosfomycinu v plazmě a moči.

Pediatrická populace

Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.

04.6 Těhotenství a kojení

Těhotenství

Mírné množství údajů o těhotných ženách (300 až 1 000 exponovaných těhotenství) naznačuje, že fosfomycin trometamol nezpůsobuje malformace ani fetální / neonatální toxicitu.

Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).

Monuril během těhotenství by však měl být používán pouze v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.

Čas krmení

Není známo, zda se fosfomycin trometamol / metabolity vylučují do lidského mléka. Nelze vyloučit riziko pro novorozence / kojence.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistují žádné předpoklady ani důkazy, že by lék mohl změnit pozornost a reakční časy.

04.8 Nežádoucí účinky

Mezi nejběžnější vedlejší účinky, které se vyskytují po jedné dávce fosfomycin trometamolu, patří gastrointestinální trakt; průjem se jeví jako nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinek. Tyto vedlejší účinky mají obvykle omezené trvání a spontánně odezní.

Následující tabulka ukazuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny po podání přípravku Monuril v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh.

Kategorie četnosti uvedené v tabulce jsou následující: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100,

V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle závažnosti.

Organosystémová klasifikace Nežádoucí reakce Časté (≥1 / 100; Méně časté (≥ 1/1 000; Vzácné ( Neznámý Infekce a infestace Vulvovaginitida Poruchy imunitního systému Anafylaktický šok, alergické reakce Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závratě Parestézie Srdeční patologie Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Astma Gastrointestinální poruchy Průjem, nevolnost, dyspepsie bolest břicha, zvracení Pseudomembranózní kolitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka, svědivé kopřivky Angioedém Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava Cévní patologie Hypotenze

04.9 Předávkování

U pacientů, kteří užívali přípravek Monuril v nadměrných dávkách, byly pozorovány následující příhody: vestibulární příznaky, problémy se sluchem, kovová chuť a celkový pokles vnímání chuti.

V případě předávkování by měla následovat terapie založená na symptomatické a podpůrné léčbě. Aby se usnadnilo vylučování léčiva močí, musí pacient vypít dostatečné množství vody (požádejte o radu lékaře).

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

MONURIL [mono (2-amonium-2-hydroxymethyl-1,3-propandiol) (2R-cis)-(methyloxyranyl) fosfonát] je širokospektrální antibakteriální látka účinná při infekcích močových cest, odvozená od kyseliny fosfonové.

Vykazuje vysokou baktericidní aktivitu v důsledku metabolického blokování syntézy bakteriální stěny zvláštním mechanismem (specifická inhibice enzymu enolpiruviltransferázy), a proto chybí zkřížená rezistence na jiné antibakteriální látky, z nichž většina může působit synergicky. je aktivní při porovnávání grampozitivních a gramnegativních bakterií, včetně spektra kmenů produkujících penicilinázu a nejčastěji izolovaných zárodků při infekcích močových cest (E. Coli, Protei, Klebsielle, Enterobacter, Pseudomonas, stafylokoky atd.) také pokud je odolný vůči jiným antibakteriálním látkám.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

MONURIL se podává orálně rozpuštěný ve vodě, ve které je zcela rozpustný. Dávky 2 a 3 g účinné látky u dětí a dospělých, včetně starších osob, se rychle a zcela absorbují v gastrointestinálním traktu.

Po terapeutických dávkách je dosahováno vysokých antibakteriálních koncentrací v plazmě (asi 30 mcg / ml) a tkáních (prostata).

Účinná látka, která není vázána na plazmatické bílkoviny, se vylučuje v nezměněné podobě převážně renální emunktorií.

Sérová T½ je přibližně 3 hodiny a není závislá na dávce. Jídlo může oddálit absorpci účinné látky a způsobit mírné snížení krevních špiček a koncentrací v moči, které v žádném případě nijak neovlivňují antibakteriální aktivitu produktu.

Velmi vysokých koncentrací v moči (asi 3 000 mcg / ml) je dosaženo rychle (během 2–4 hodin) a zůstávají po dobu nejméně 36–48 hodin vyšší než baktericidní proti většině zárodků odpovědných za infekce močových cest.

U staršího subjektu se sníženou funkcí ledvin se zdá, že je sérový poločas mírně prodloužený; koncentrace v moči však prochází jen zanedbatelnými změnami ve srovnání s normálním dospělým, což nenavrhuje úpravu dávkování.

Tris-hydroxymethylaminomethan neinterferuje s kinetikou aktivní složky.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Orální LD50 u potkanů a myší je vyšší než 10 000 mg / kg.

Orálně dávky do 1 000 mg / kg neurčily žádné významné toxické jevy ovlivňující funkce a struktury různých orgánů a systémů během testů subakutní toxicity u potkanů a chronických u psa.

MONURIL nemá mutagenní účinek. Studie teratogeneze (krysa, králík), fertility (krysa) a peri a postnatální toxicity (krysa) neodhalily žádné známky možných toxických účinků vyvolaných přípravkem MONURIL.