Co je Yentreve?
Yentreve je léčivý přípravek, který jako účinnou látku obsahuje duloxetin. Je dostupný ve formě modrých (20 mg) nebo oranžových (40 mg) tobolek.
Na co se přípravek Yentreve používá?
Yentreve se používá k léčbě středně těžké a těžké stresové inkontinence moči (SUI) u žen. Tato porucha způsobuje nedobrovolnou ztrátu moči při fyzické námaze nebo v důsledku kašle, smíchu, kýchání, zvedání nebo cvičení). Lze ji získat pouze předpis.
Jak se přípravek Yentreve používá?
Doporučená dávka přípravku Yentreve je 40 mg dvakrát denně. U některých pacientů může být prospěšné zahájit léčbu dávkou 20 mg dvakrát denně po dobu dvou týdnů před přechodem na dávku 40 mg dvakrát denně ke snížení nevolnosti a závratí. Přínos léčby by měl být v pravidelných intervalech přehodnocován.
Asociace Yentreve s cvičebním programem svalů pánevního dna může být dalším přínosem.
Jak přípravek Yentreve působí?
Léčivou látkou přípravku Yentreve je duloxetin, kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Duloxetin působí tak, že brání reabsorbci neurotransmiterů 5-hydroxytryptaminu (také nazývaného serotonin) a noradrernalinu nervovými buňkami v mozku a míše. Neurotransmitery jsou chemikálie, které umožňují vzájemné komunikaci nervových buněk. Blokováním jejich reabsorpce duloxetin zvyšuje počet neurotransmiterů v prostoru mezi nervovými buňkami, čímž zvyšuje úroveň komunikace mezi těmito buňkami. Jeho způsob účinku v SUI je nejasný, ale věří se, že zvýšením koncentrací 5-hydroxytryptaminu a norepinefrinu v nervech, které ovládají svaly močové trubice (kanál spojující močový měchýř s vnějškem), duloxetin způsobuje silnější uzavření močové trubice při plnění moči. Prostřednictvím tohoto mechanismu Yentreve zabraňuje nedobrovolné ztrátě moči při fyzické námaze, jako je kašel nebo smích.
Jak byl přípravek Yentreve zkoumán?
Přípravek Yentreve byl zkoumán na celkem 2 850 ženách se SUI. Čtyři hlavní studie zahrnující 1 913 pacientů zahrnovaly 12 týdnů a srovnávaly přípravek Yentreve (většinou podávaný v dávce 40 mg dvakrát denně) s placebem (léčbou neúčinným přípravkem). Hlavními měřítky účinnosti byla frekvence epizod inkontinence (IEF, tj. Počet epizod inkontinence za týden) uváděná pacienty v deníku a skóre v dotazníku kvality života specifickém pro inkontinenci (I -QOL).
Jaký přínos přípravku Yentreve byl prokázán v průběhu studií?
Ve všech čtyřech studiích měli pacienti léčení přípravkem Yentreve po 12 týdnech méně epizod inkontinence, asi o čtyři nebo pět epizod méně než frekvence zaznamenaná před začátkem studie. IEF se ve skupině snížil o 52%. Léčeni přípravkem Yentreve ve srovnání s 33% pokles pozorovaný ve skupině s placebem. Bodovací dotazník se zlepšil ve skupině Yentreve ve srovnání se skupinou s placebem. Yentreve byl účinnější než placebo pouze u pacientů s „Stresovou inkontinencí větší než 14 epizod inkontinence týdně (středně těžká až těžká SUI ) při zahájení studie.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yentreve?
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Yentreve (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) jsou nauzea, sucho v ústech, zácpa a únava. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yentreve je uveden v příbalové informaci. Přípravek Yentreve nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku. určité typy onemocnění jater nebo závažné onemocnění ledvin Yentreve by neměl být užíván společně s léky inhibujícími monoaminooxidázu (typ antidepresiva), fluvoxaminem (další antidepresivum) a ciprofloxacinem nebo enoxacinem (antibiotika). Léčba přípravkem Yentreve nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí kvůli riziku hypertenzní krize (náhlé a někdy nebezpečné zvýšení krevního tlaku).
Na základě čeho byl přípravek Yentreve schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Yentreve při léčbě středně těžké až těžké stresové inkontinence moči převyšují jeho rizika. Výbor CHMP proto doporučil, aby mu bylo uděleno „rozhodnutí o registraci“.
Další informace o společnosti Yentreve:
Dne 11. srpna 2004 udělila Evropská komise společnosti Eli Lilly Nedreland B.V. „Registraci“ přípravku Yentreve platnou v celé Evropské unii.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR společnosti Yentreve, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 05-2008.
Informace o přípravku Yentreve - duloxetine zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
